グリコカリックスに対する全身麻酔および局所麻酔の影響
2019年11月8日 更新者：Vladimir Cerny、University Hospital Hradec Kralove
舌下微小循環における灌流境界領域を使用することにより、グリコカリックスに対する全身麻酔または局所麻酔の効果を評価する観察研究。
調査の概要
詳細な説明
研究 II: 全身麻酔と局所麻酔が GCX に及ぼす影響 検証される仮説: 局所麻酔は全身麻酔よりも GCX に影響を与えません。
研究の目的: GCX に関する 2 つの麻酔技術の比較。
研究の種類: 観察的。 対象：全身麻酔または局所麻酔下で待機的人工膝関節全置換術を受ける成人患者ASA 2～3。 サンプルサイズの計算 (PRB の予想差、アルファ誤差 I = 0.05、研究検出力 = 0.99 に基づく) = 52 人の患者。 研究者らは、各タイプの麻酔で 30 人の患者を獲得できるよう、連続 60 人の患者を登録する予定です。 介入: なし。 記録および分析されるデータ: 人口動態、ASA、生理学的機能 (手術中および手術後 24 時間)、投与された水分、SDF イメージングによる舌下微小循環が、次の時点で記録されます: 麻酔前、麻酔後 24 時間、臨床転帰指標、微小循環データと灌流境界領域。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的人工膝関節全置換術を受ける成人患者 ASA 2～3
説明
包含基準:
待機的人工膝関節全置換術を受ける成人患者 ASA 2～3
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vladimir Cerny, MD、University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月8日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プライバシーが保証されている場合はリクエストに応じて
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。