Glycocalyx에 전신 및 부분 마취 효과
2019년 11월 8일 업데이트: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
설하 미세 순환에서 관류 경계 영역을 사용하여 glycocalyx에 대한 전신 또는 국소 마취 효과를 평가하는 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 II: GCX에 대한 전신 및 국소 마취 효과 테스트할 가설: 국소 마취는 전신 마취보다 덜 GCX에 영향을 미칩니다.
연구의 목적: GCX에 관한 두 가지 마취 기술의 비교.
연구 유형: 관찰. 피험자: 성인 환자 ASA 2-3은 전신 또는 국소 마취 하에 선택적 슬관절 전치환 수술을 받습니다. 샘플 크기 계산(PRB의 예상 차이, 알파 오차 I = 0,05 및 연구 검정력 = 0,99에 기반) = 52명의 환자. 연구자들은 60명의 연속 환자를 등록하여 각 유형의 마취로 30명의 환자에 도달할 계획입니다. 개입: 없음. 기록 및 분석할 데이터: 인구 통계, ASA, 생리학적 기능(수술 중 및 수술 후 24시간), 수액 제공, SDF 이미징에 의한 설하 미세순환은 다음 시점에서 기록됩니다: 마취 전, 마취 후 24시간, 임상 결과 지표, 미세 순환 데이터 및 Perfused Boundary Region.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 슬관절 전치환술을 받는 성인 환자 ASA 2-3
설명
포함 기준:
선택적 슬관절 전치환술을 받는 성인 환자 ASA 2-3
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전신 마취
성인 환자 ASA 2-3은 전신 마취 하에 선택적 슬관절 전치환술을 받고 있습니다.
|
전신 마취
|
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부위 마취
성인 환자 ASA 2-3은 부분 마취 하에 선택적 슬관절 전치환 수술을 받습니다.
|
부위 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관류 경계 영역(PBR)의 변화
기간: 수술 후 24시간에 베이스라인 PBR로부터의 변화
|
PBR은 glycocalyx 두께의 간접 측정입니다.
|
수술 후 24시간에 베이스라인 PBR로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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