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全身麻醉和局部麻醉对糖萼的影响

2019年11月8日 更新者:Vladimir Cerny、University Hospital Hradec Kralove
通过在舌下微循环中使用灌注边界区域评估全身或区域麻醉对糖萼的影响的观察性研究。

研究概览

详细说明

研究 II:全身麻醉和区域麻醉对 GCX 的影响 要检验的假设:区域麻醉对 GCX 的影响小于全身麻醉。

研究目的:比较两种与 GCX 相关的麻醉技术。

研究类型:观察性。 受试者:成人患者 ASA 2-3 在全身麻醉或局部麻醉下接受择期全膝关节置换手术。 样本量计算(基于 PRB 的预期差异,α 误差 I = 0,05 和研究功效 = 0,99)= 52 名患者。 研究人员计划招募 60 名连续患者,以达到每种麻醉类型 30 名患者。 干预:无。 要记录和分析的数据:人口统计学、ASA、生理功能(手术期间和手术后 24 小时)、给予的液体、SDF 成像的舌下微循环将在以下时间点记录:麻醉前、麻醉后 24 小时、临床结果指标、微循环数据和灌注边界区。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受择期全膝关节置换手术的成年患者 ASA 2-3

描述

纳入标准:

接受择期全膝关节置换手术的成年患者 ASA 2-3

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
全身麻醉
在全身麻醉下接受择期全膝关节置换手术的成年患者 ASA 2-3。
全身麻醉
区域麻醉
成年患者 ASA 2-3 在区域麻醉下接受择期全膝关节置换手术。
区域麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灌注边界区域 (PBR) 的变化
大体时间:术后 24 小时 PBR 相对于基线的变化
PBR 是糖萼厚度的间接测量
术后 24 小时 PBR 相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vladimir Cerny, MD、University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月23日

首次发布 (估计)

2016年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月8日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AZVCR 9307_2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果隐私得到保证,可应要求提供

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

全身麻醉的临床试验

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