Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние общей и регионарной анестезии на гликокаликс

8 ноября 2019 г. обновлено: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Обсервационное исследование, оценивающее влияние общей или регионарной анестезии на гликокаликс с использованием перфузируемой пограничной области в подъязычной микроциркуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование II: Влияние общей и регионарной анестезии на GCX Гипотеза для проверки: Регионарная анестезия меньше влияет на GCX, чем общая анестезия.

Цель исследования: Сравнение двух методов анестезии по отношению к GCX.

Тип исследования: Наблюдательное. Субъекты: Взрослые пациенты ASA 2-3, перенесшие плановую операцию тотального эндопротезирования коленного сустава под общей или регионарной анестезией. Расчет размера выборки (на основе ожидаемой разницы в PRB, альфа-ошибки I = 0,05 и мощности исследования = 0,99) = 52 пациента. Исследователи планируют зарегистрировать 60 последовательных пациентов, чтобы охватить 30 пациентов с каждым типом анестезии. Вмешательство: нет. Данные, подлежащие регистрации и анализу: демографические данные, ASA, физиологические функции (во время операции и через 24 часа после операции), введенные жидкости, подъязычная микроциркуляция с помощью визуализации SDF будут регистрироваться в моменты времени: до анестезии, через 24 часа после анестезии, показатели клинического результата, микроциркуляторные данные и Перфузионная пограничная область.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты ASA 2-3, перенесшие плановую операцию тотального эндопротезирования коленного сустава

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты ASA 2-3, перенесшие плановую операцию тотального эндопротезирования коленного сустава

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общая анестезия
Взрослые пациенты ASA 2-3, перенесшие плановую операцию тотального эндопротезирования коленного сустава под общей анестезией.
Другой: Общая анестезия
Общая анестезия
Регионарная анестезия
Взрослые пациенты ASA 2-3, перенесшие плановую операцию тотального эндопротезирования коленного сустава под регионарной анестезией.
Другой: Регионарная анестезия
Регионарная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение перфузируемой пограничной области (PBR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PBR через 24 часа после операции
PBR является косвенным показателем толщины гликокаликса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем PBR через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Hradec Kralove

Следователи

  • Главный следователь: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZVCR 9307_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу, если конфиденциальность гарантирована

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Общая анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться