- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02783443
Effekt av allmän och regional anestesi på Glycocalyx
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie II: Effekt av generell och regional anestesi på GCX Hypotes som ska testas: Regional anestesi påverkar GCX mindre än generell anestesi.
Syftet med studien: Jämförelse av två anestesitekniker med avseende på GCX.
Typ av studie: Observationell. Försökspersoner: Vuxna patienter ASA 2-3 som genomgår elektiv total knäprotesoperation under allmän eller regional anestesi. Beräkning av provstorlek (baserat på förväntad skillnad i PRB, alfafel I = 0,05 och studiestyrka = 0,99) = 52 patienter. Utredarna planerar att registrera 60 patienter i följd för att nå 30 patienter med varje typ av anestesi. Intervention: ingen. Data som ska registreras och analyseras: Demografi, ASA, fysiologiska funktioner (under operation och 24 timmar efter operation), vätskor som ges, sublingual mikrocirkulation med SDF-avbildning kommer att registreras vid tidpunkter: före anestesi, 24 timmar efter anestesi, kliniska resultatindikatorer, mikrocirkulationsdata och perfuserad gränsregion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter ASA 2-3 som genomgår elektiv total knäprotesoperation
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän anestesi
Vuxna patienter ASA 2-3 som genomgår elektiv total knäprotesoperation under narkos.
|
Allmän anestesi
|
|
Regionalbedövning
Vuxna patienter ASA 2-3 som genomgår elektiv total knäprotesoperation under regional anestesi.
|
Regionalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Perfused Boundary Region (PBR)
Tidsram: Ändring från baslinje PBR 24 timmar efter operationen
|
PBR är ett indirekt mått på glykokalyxens tjocklek
|
Ändring från baslinje PBR 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZVCR 9307_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .