Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av allmän och regional anestesi på Glycocalyx

8 november 2019 uppdaterad av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Observationsstudie som utvärderar effekten av allmän eller regional anestesi på glykokalyx genom att använda perfunderad gränsregion i sublingual mikrocirkulation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studie II: Effekt av generell och regional anestesi på GCX Hypotes som ska testas: Regional anestesi påverkar GCX mindre än generell anestesi.

Syftet med studien: Jämförelse av två anestesitekniker med avseende på GCX.

Typ av studie: Observationell. Försökspersoner: Vuxna patienter ASA 2-3 som genomgår elektiv total knäprotesoperation under allmän eller regional anestesi. Beräkning av provstorlek (baserat på förväntad skillnad i PRB, alfafel I = 0,05 och studiestyrka = 0,99) = 52 patienter. Utredarna planerar att registrera 60 patienter i följd för att nå 30 patienter med varje typ av anestesi. Intervention: ingen. Data som ska registreras och analyseras: Demografi, ASA, fysiologiska funktioner (under operation och 24 timmar efter operation), vätskor som ges, sublingual mikrocirkulation med SDF-avbildning kommer att registreras vid tidpunkter: före anestesi, 24 timmar efter anestesi, kliniska resultatindikatorer, mikrocirkulationsdata och perfuserad gränsregion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter ASA 2-3 som genomgår elektiv total knäprotesoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter ASA 2-3 som genomgår elektiv total knäprotesoperation

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allmän anestesi
Vuxna patienter ASA 2-3 som genomgår elektiv total knäprotesoperation under narkos.
Allmän anestesi
Regionalbedövning
Vuxna patienter ASA 2-3 som genomgår elektiv total knäprotesoperation under regional anestesi.
Regionalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Perfused Boundary Region (PBR)
Tidsram: Ändring från baslinje PBR 24 timmar efter operationen
PBR är ett indirekt mått på glykokalyxens tjocklek
Ändring från baslinje PBR 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På begäran om integritet garanteras

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera