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Effetto Anestesia Generale e Regionale sul Glicocalice

8 novembre 2019 aggiornato da: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Studio osservazionale che valuta l'effetto dell'anestesia generale o regionale sul glicocalice utilizzando la Boundary Region perfusa nella microcircolazione sublinguale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio II: effetto dell'anestesia generale e regionale sulla GCX Ipotesi da testare: l'anestesia regionale influisce meno sulla GCX rispetto all'anestesia generale.

Lo scopo dello studio: Confronto di due tecniche di anestesia rispetto a GCX.

Tipo di studio: Osservazionale. Soggetti: Pazienti adulti ASA 2-3 sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione totale del ginocchio in anestesia generale o regionale. Calcolo della dimensione del campione (basato sulla differenza prevista in PRB, errore alfa I = 0,05 e potenza dello studio = 0,99) = 52 pazienti. Gli investigatori prevedono di arruolare 60 pazienti consecutivi per raggiungere 30 pazienti con ciascun tipo di anestesia. Intervento: nessuno. Dati da registrare e analizzare: Dati demografici, ASA, funzioni fisiologiche (durante l'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento chirurgico), fluidi somministrati, microcircolazione sublinguale mediante imaging SDF saranno registrati in punti temporali: prima dell'anestesia, 24 ore dopo l'anestesia, indicatori di esito clinico, dati microcircolatori e regione di confine perfusa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ASA 2-3 sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione totale del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti ASA 2-3 sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia generale
Pazienti adulti ASA 2-3 sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione totale del ginocchio in anestesia generale.
Altro: Anestesia generale
Anestesia generale
Anestesia regionale
Pazienti adulti ASA 2-3 sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione totale del ginocchio in anestesia regionale.
Altro: Anestesia regionale
Anestesia regionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della regione di confine perfusa (PBR)
Lasso di tempo: Variazione dal PBR basale a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
PBR è una misura indiretta dello spessore del glicocalice
Variazione dal PBR basale a 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Investigatori

  • Investigatore principale: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZVCR 9307_2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta se la privacy è garantita

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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