Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az általános és regionális érzéstelenítés hatása a Glycocalyxre

2019. november 8. frissítette: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Megfigyelési vizsgálat, amely az általános vagy regionális érzéstelenítés hatását értékeli a glikokalixra perfundált határrégió alkalmazásával a szublingvális mikrocirkulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

II. vizsgálat: Az általános és regionális érzéstelenítés hatása a GCX-re Vizsgálandó hipotézis: A regionális érzéstelenítés kevésbé befolyásolja a GCX-et, mint az általános érzéstelenítés.

A tanulmány célja: Két érzéstelenítési technika összehasonlítása a GCX vonatkozásában.

A vizsgálat típusa: Megfigyelési. Alanyok: ASA 2-3 felnőtt betegek, akik elektív térdprotézis műtéten esnek át általános vagy regionális érzéstelenítésben. Mintaméret számítás (a PRB várható különbsége alapján, alfa hiba I = 0,05 és vizsgálati teljesítmény = 0,99) = 52 beteg. A kutatók azt tervezik, hogy 60 egymást követő beteget vonnak be, hogy elérjék a 30 beteget az egyes érzéstelenítési típusokban. Beavatkozás: nincs. Rögzítendő és elemzendő adatok: Demográfia, ASA, élettani funkciók (műtét alatt és műtét után 24 órával), beadott folyadékok, szublingvális mikrokeringés SDF képalkotással az alábbi időpontokban rögzítésre kerül: altatás előtt, 24 órával az érzéstelenítés után, klinikai kimenetel indikátorok, mikrokeringési adatok és Perfused Boundary Region.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek ASA 2-3 elektív teljes térdprotézis műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt betegek ASA 2-3 elektív teljes térdprotézis műtéten esnek át

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Általános érzéstelenítés
Felnőtt betegek, ASA 2-3, elektív térdprotézis műtéten át általános érzéstelenítésben.
Egyéb: Általános érzéstelenítés
Általános érzéstelenítés
Regionális érzéstelenítés
Az ASA 2-3 felnőtt betegek regionális érzéstelenítésben elektív teljes térdprotézis műtéten esnek át.
Egyéb: Regionális érzéstelenítés
Regionális érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a perfúziós határrégióban (PBR)
Időkeret: Változás a kiindulási PBR-hez képest 24 órával a műtét után
A PBR a glikokalix vastagságának közvetett mértéke
Változás a kiindulási PBR-hez képest 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Hradec Kralove

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZVCR 9307_2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre, ha az adatvédelem garantált

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Általános érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel