Effect algemene en regionale anesthesie op Glycocalyx
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie II: Effect algemene en regionale anesthesie op GCX Te testen hypothese: Regionale anesthesie beïnvloedt GCX minder dan algemene anesthesie.
Het doel van de studie: Vergelijking van twee anesthesietechnieken met betrekking tot GCX.
Soort onderzoek: Observationeel. Onderwerpen: volwassen patiënten ASA 2-3 die een electieve totale knievervangende operatie ondergaan onder algemene of regionale anesthesie. Berekening van de steekproefomvang (gebaseerd op verwacht verschil in PRB, alfafout I = 0,05 en studievermogen = 0,99) = 52 patiënten. Onderzoekers zijn van plan om 60 opeenvolgende patiënten in te schrijven om 30 patiënten te bereiken met elk type anesthesie. Tussenkomst: geen. Gegevens die moeten worden geregistreerd en geanalyseerd: demografische gegevens, ASA, fysiologische functies (tijdens de operatie en 24 uur na de operatie), toegediende vloeistoffen, sublinguale microcirculatie door SDF-beeldvorming worden geregistreerd op tijdstippen: vóór anesthesie, 24 uur na anesthesie, klinische uitkomstindicatoren, microcirculatiegegevens en geperfuseerd grensgebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten ASA 2-3 die een electieve totale knievervangende operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Narcose
Volwassen patiënten ASA 2-3 die een electieve totale knievervangende operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
|
Narcose
|
|
Regionale anesthesie
Volwassen patiënten ASA 2-3 die een electieve totale knievervangende operatie ondergaan onder regionale anesthesie.
|
Regionale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geperfundeerd grensgebied (PBR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PBR 24 uur na de operatie
|
PBR is een indirecte maat voor de dikte van de glycocalyx
|
Verandering ten opzichte van baseline PBR 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZVCR 9307_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .