Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la anestesia general y regional sobre el glucocáliz

8 de noviembre de 2019 actualizado por: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Estudio observacional que evalúa el efecto de la anestesia general o regional sobre el glucocáliz mediante el uso de la región límite perfundida en la microcirculación sublingual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio II: Efecto de la anestesia general y regional sobre GCX Hipótesis a probar: La anestesia regional afecta menos a GCX que la anestesia general.

El objetivo del estudio: Comparación de dos técnicas de anestesia con respecto a GCX.

Tipo de estudio: Observacional. Sujetos: Pacientes adultos ASA 2-3 sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de rodilla bajo anestesia general o regional. Cálculo del tamaño de la muestra (basado en la diferencia esperada en PRB, error alfa I = 0,05 y potencia del estudio = 0,99) = 52 pacientes. Los investigadores planean inscribir a 60 pacientes consecutivos para llegar a 30 pacientes con cada tipo de anestesia. Intervención: ninguna. Datos que se registrarán y analizarán: Datos demográficos, ASA, funciones fisiológicas (durante la cirugía y 24 horas después de la cirugía), fluidos administrados, microcirculación sublingual mediante imágenes SDF se registrarán en puntos temporales: antes de la anestesia, 24 horas después de la anestesia, indicadores de resultados clínicos, datos de microcirculación y región límite perfundida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ASA 2-3 sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos ASA 2-3 sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de rodilla

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia general
Pacientes adultos ASA 2-3 sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de rodilla bajo anestesia general.
Anestesia general
Anestesia regional
Pacientes adultos ASA 2-3 sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de rodilla bajo anestesia regional.
Anestesia regional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la región límite perfundida (PBR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PBR basal a las 24 horas después de la cirugía
PBR es una medida indirecta del grosor del glucocáliz
Cambio desde el PBR basal a las 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AZVCR 9307_2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Bajo petición si la privacidad está garantizada

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir