- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02783443
Efecto de la anestesia general y regional sobre el glucocáliz
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio II: Efecto de la anestesia general y regional sobre GCX Hipótesis a probar: La anestesia regional afecta menos a GCX que la anestesia general.
El objetivo del estudio: Comparación de dos técnicas de anestesia con respecto a GCX.
Tipo de estudio: Observacional. Sujetos: Pacientes adultos ASA 2-3 sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de rodilla bajo anestesia general o regional. Cálculo del tamaño de la muestra (basado en la diferencia esperada en PRB, error alfa I = 0,05 y potencia del estudio = 0,99) = 52 pacientes. Los investigadores planean inscribir a 60 pacientes consecutivos para llegar a 30 pacientes con cada tipo de anestesia. Intervención: ninguna. Datos que se registrarán y analizarán: Datos demográficos, ASA, funciones fisiológicas (durante la cirugía y 24 horas después de la cirugía), fluidos administrados, microcirculación sublingual mediante imágenes SDF se registrarán en puntos temporales: antes de la anestesia, 24 horas después de la anestesia, indicadores de resultados clínicos, datos de microcirculación y región límite perfundida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos ASA 2-3 sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de rodilla
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anestesia general
Pacientes adultos ASA 2-3 sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de rodilla bajo anestesia general.
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Anestesia general
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Anestesia regional
Pacientes adultos ASA 2-3 sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de rodilla bajo anestesia regional.
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Anestesia regional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la región límite perfundida (PBR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PBR basal a las 24 horas después de la cirugía
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PBR es una medida indirecta del grosor del glucocáliz
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Cambio desde el PBR basal a las 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZVCR 9307_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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