Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek celkové a regionální anestezie na glykokalyx

8. listopadu 2019 aktualizováno: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Observační studie hodnotící účinek celkové nebo regionální anestezie na glykokalyx s použitím perfundované hraniční oblasti v sublingvální mikrocirkulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie II: Vliv celkové a regionální anestezie na GCX Testovaná hypotéza: Regionální anestezie ovlivňuje GCX méně než celková anestezie.

Cíl studie: Porovnání dvou anesteziologických technik s ohledem na GCX.

Typ studia: Pozorovací. Subjekty: Dospělí pacienti ASA 2-3 podstupující elektivní operaci totální náhrady kolenního kloubu v celkové nebo regionální anestezii. Výpočet velikosti vzorku (na základě očekávaného rozdílu v PRB, alfa chyba I = 0,05 a síla studie = 0,99) = 52 pacientů. Vyšetřovatelé plánují zapsat 60 po sobě jdoucích pacientů, aby dosáhli 30 pacientů s každým typem anestezie. Zásah: žádný. Údaje, které mají být zaznamenány a analyzovány: Demografie, ASA, fyziologické funkce (během operace a 24 hodin po operaci), podané tekutiny, sublingvální mikrocirkulace pomocí zobrazení SDF budou zaznamenávány v časových bodech: před anestezií, 24 hodin po anestezii, ukazatele klinického výsledku, mikrocirkulační data a perfused Boundary Region.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ASA 2-3 podstupující elektivní operaci totální náhrady kolenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti ASA 2-3 podstupující elektivní operaci totální náhrady kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie
Dospělí pacienti ASA 2-3 podstupující elektivní operaci totální náhrady kolenního kloubu v celkové anestezii.
Jiný: Celková anestezie
Celková anestezie
Regionální anestezie
Dospělí pacienti ASA 2-3 podstupující elektivní operaci totální náhrady kolenního kloubu v regionální anestezii.
Jiný: Regionální anestezie
Regionální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v oblasti perfused Boundary Region (PBR)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PBR 24 hodin po operaci
PBR je nepřímá míra tloušťky glykokalyx
Změna od výchozí hodnoty PBR 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Hradec Kralove

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZVCR 9307_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na vyžádání, pokud je zaručeno soukromí

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit