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Effet de l'anesthésie générale et régionale sur le glycocalyx

8 novembre 2019 mis à jour par: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Étude observationnelle évaluant l'effet de l'anesthésie générale ou régionale sur le glycocalyx en utilisant la région limite perfusée dans la microcirculation sublinguale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude II : Effet de l'anesthésie générale et régionale sur la GCX Hypothèse à tester : L'anesthésie régionale affecte moins la GCX que l'anesthésie générale.

Le but de l'étude : Comparaison de deux techniques d'anesthésie vis-à-vis de la GCX.

Type d'étude : Observationnelle. Sujets : Patients adultes ASA 2-3 subissant une arthroplastie totale du genou élective sous anesthésie générale ou régionale. Calcul de la taille de l'échantillon (basé sur la différence attendue de PRB, erreur alpha I = 0,05 et puissance de l'étude = 0,99) = 52 patients. Les enquêteurs prévoient de recruter 60 patients consécutifs pour atteindre 30 patients avec chaque type d'anesthésie. Intervention : aucune. Données à enregistrer et à analyser : les données démographiques, l'ASA, les fonctions physiologiques (pendant la chirurgie et 24 heures après la chirurgie), les liquides administrés, la microcirculation sublinguale par imagerie SDF seront enregistrés à des moments précis : avant l'anesthésie, 24 heures après l'anesthésie, indicateurs de résultats cliniques, données microcirculatoires et région limite perfusée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ASA 2-3 subissant une arthroplastie totale du genou élective

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes ASA 2-3 subissant une arthroplastie totale du genou élective

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie générale
Patients adultes ASA 2-3 subissant une arthroplastie totale du genou élective sous anesthésie générale.
Autre: Anesthésie générale
Anesthésie générale
Anesthésie régionale
Patients adultes ASA 2-3 subissant une arthroplastie totale du genou élective sous anesthésie régionale.
Autre: Anesthésie régionale
Anesthésie régionale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la région limite perfusée (PBR)
Délai: Changement par rapport au PBR initial 24 heures après la chirurgie
Le PBR est une mesure indirecte de l'épaisseur du glycocalyx
Changement par rapport au PBR initial 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Hradec Kralove

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2016

Première publication (Estimation)

26 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZVCR 9307_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande si intimité garantie

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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