- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02783443
Yleis- ja aluepuudutuksen vaikutus Glycocalyxiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus II: Yleis- ja aluepuudutuksen vaikutus GCX:ään Testattava hypoteesi: Aluepuudutus vaikuttaa GCX:ään vähemmän kuin yleisanestesia.
Tutkimuksen tavoite: Kahden anestesiatekniikan vertailu GCX:n suhteen.
Tutkimuksen tyyppi: Havainnointi. Koehenkilöt: Aikuiset potilaat ASA 2-3, joille tehdään elektiivinen polven tekonivelleikkaus yleisanestesiassa tai aluepuudutuksessa. Otoskoon laskeminen (perustuu odotettuun PRB-eroon, alfavirhe I = 0,05 ja tutkimusteho = 0,99) = 52 potilasta. Tutkijat aikovat rekisteröidä 60 peräkkäistä potilasta saavuttaakseen 30 potilasta kullakin anestesiatyypillä. Interventio: ei mitään. Tallennettavat ja analysoitavat tiedot: Demografiset tiedot, ASA, fysiologiset toiminnot (leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen), annetut nesteet, sublingvaalinen mikroverenkierto SDF-kuvauksella tallennetaan ajankohtina: ennen nukutusta, 24 tuntia anestesian jälkeen, kliiniset tulosindikaattorit, mikroverenkiertotiedot ja Perfused Boundary Region.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat ASA 2-3 joutuvat elektiiviseen polven tekonivelleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nukutus
Aikuiset potilaat ASA 2-3, joille tehdään elektiivinen polven tekonivelleikkaus yleisanestesiassa.
|
Nukutus
|
Alueellinen anestesia
Aikuispotilaat ASA 2-3, joille tehdään elektiivinen kokonaispolven tekonivelleikkaus aluepuudutuksessa.
|
Alueellinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perfuusioraja-alueella (PBR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PBR:stä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
PBR on glykokaliksin paksuuden epäsuora mitta
|
Muutos lähtötason PBR:stä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZVCR 9307_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukutus
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon