Efeito da Anestesia Geral e Regional no Glicocálice
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo II: Efeito da anestesia geral e regional no GCX Hipótese a ser testada: A anestesia regional afeta menos o GCX do que a anestesia geral.
O objetivo do estudo: Comparação de duas técnicas de anestesia em relação ao GCX.
Tipo de estudo: Observacional. Sujeitos: Pacientes adultos ASA 2-3 submetidos a cirurgia eletiva de substituição total do joelho sob anestesia geral ou regional. Cálculo do tamanho da amostra (baseado na diferença esperada em PRB, erro alfa I = 0,05 e poder do estudo = 0,99) = 52 pacientes. Os investigadores planejam inscrever 60 pacientes consecutivos para atingir 30 pacientes com cada tipo de anestesia. Intervenção: nenhuma. Dados a serem registrados e analisados: Dados demográficos, ASA, funções fisiológicas (durante a cirurgia e 24 horas após a cirurgia), fluidos administrados, microcirculação sublingual por imagem SDF serão registrados em momentos: antes da anestesia, 24 horas após a anestesia, indicadores de resultados clínicos, dados microcirculatórios e Região Fronteiriça Perfusa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos ASA 2-3 submetidos a cirurgia eletiva de artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anestesia geral
Pacientes adultos ASA 2-3 submetidos a cirurgia eletiva de artroplastia total do joelho sob anestesia geral.
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Anestesia geral
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Anestesia regional
Pacientes adultos ASA 2-3 submetidos a cirurgia eletiva de artroplastia total do joelho sob anestesia regional.
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Anestesia regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na região de contorno perfundido (PBR)
Prazo: Alteração do PBR basal 24 horas após a cirurgia
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PBR é uma medida indireta da espessura do glicocálix
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Alteração do PBR basal 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZVCR 9307_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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