- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02783443
Wpływ znieczulenia ogólnego i regionalnego na Glycocalyx
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie II: Wpływ znieczulenia ogólnego i regionalnego na GCX Hipoteza do sprawdzenia: Znieczulenie regionalne wpływa na GCX w mniejszym stopniu niż znieczulenie ogólne.
Cel pracy: Porównanie dwóch technik znieczulenia pod kątem GCX.
Rodzaj badania: Obserwacyjne. Pacjenci: Dorośli pacjenci ASA 2-3 poddawani planowej operacji alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym. Obliczenie wielkości próby (na podstawie oczekiwanej różnicy w PRB, błędu alfa I = 0,05 i mocy badania = 0,99) = 52 pacjentów. Badacze planują włączyć 60 kolejnych pacjentów, aby dotrzeć do 30 pacjentów z każdym rodzajem znieczulenia. Interwencja: brak. Dane do rejestracji i analizy: Dane demograficzne, ASA, funkcje fizjologiczne (podczas operacji i 24 godziny po operacji), podane płyny, mikrokrążenie podjęzykowe za pomocą obrazowania SDF będą rejestrowane w punktach czasowych: przed znieczuleniem, 24 godziny po znieczuleniu, kliniczne wskaźniki wyniku, dane mikrokrążenia i perfundowany region graniczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci ASA 2-3 poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólne znieczulenie
Dorośli pacjenci ASA 2-3 poddawani planowej operacji alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym.
|
Ogólne znieczulenie
|
|
Znieczulenie regionalne
Dorośli pacjenci ASA 2-3 poddawani planowej operacji alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu regionalnym.
|
Znieczulenie regionalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana perfundowanego regionu granicznego (PBR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PBR po 24 godzinach od operacji
|
PBR jest pośrednią miarą grubości glikokaliksu
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego PBR po 24 godzinach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZVCR 9307_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
Michigan State UniversityRekrutacyjny
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaZakończony
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone