Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia ogólnego i regionalnego na Glycocalyx

8 listopada 2019 zaktualizowane przez: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Badanie obserwacyjne oceniające wpływ znieczulenia ogólnego lub regionalnego na glikokaliks przy użyciu perfundowanego regionu granicznego w mikrokrążeniu podjęzykowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie II: Wpływ znieczulenia ogólnego i regionalnego na GCX Hipoteza do sprawdzenia: Znieczulenie regionalne wpływa na GCX w mniejszym stopniu niż znieczulenie ogólne.

Cel pracy: Porównanie dwóch technik znieczulenia pod kątem GCX.

Rodzaj badania: Obserwacyjne. Pacjenci: Dorośli pacjenci ASA 2-3 poddawani planowej operacji alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym. Obliczenie wielkości próby (na podstawie oczekiwanej różnicy w PRB, błędu alfa I = 0,05 i mocy badania = 0,99) = 52 pacjentów. Badacze planują włączyć 60 kolejnych pacjentów, aby dotrzeć do 30 pacjentów z każdym rodzajem znieczulenia. Interwencja: brak. Dane do rejestracji i analizy: Dane demograficzne, ASA, funkcje fizjologiczne (podczas operacji i 24 godziny po operacji), podane płyny, mikrokrążenie podjęzykowe za pomocą obrazowania SDF będą rejestrowane w punktach czasowych: przed znieczuleniem, 24 godziny po znieczuleniu, kliniczne wskaźniki wyniku, dane mikrokrążenia i perfundowany region graniczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci ASA 2-3 poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci ASA 2-3 poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogólne znieczulenie
Dorośli pacjenci ASA 2-3 poddawani planowej operacji alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym.
Ogólne znieczulenie
Znieczulenie regionalne
Dorośli pacjenci ASA 2-3 poddawani planowej operacji alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu regionalnym.
Znieczulenie regionalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana perfundowanego regionu granicznego (PBR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PBR po 24 godzinach od operacji
PBR jest pośrednią miarą grubości glikokaliksu
Zmiana w stosunku do wyjściowego PBR po 24 godzinach od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZVCR 9307_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na życzenie, jeśli gwarantowana jest prywatność

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie

Subskrybuj