Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt generell og regional anestesi på Glycocalyx

8. november 2019 oppdatert av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Observasjonsstudie som evaluerer effekten av generell eller regional anestesi på glykokalyx ved å bruke perfusert grenseregion i sublingual mikrosirkulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie II: Effekt av generell og regional anestesi på GCX Hypotese som skal testes: Regional anestesi påvirker GCX mindre enn generell anestesi.

Målet med studien: Sammenligning av to anestesiteknikker med hensyn til GCX.

Type studie: Observasjonell. Forsøkspersoner: Voksne pasienter ASA 2-3 som gjennomgår elektiv total kneprotesekirurgi under generell eller regional anestesi. Prøvestørrelsesberegning (basert på forventet forskjell i PRB, alfafeil I = 0,05 og studiestyrke = 0,99) = 52 pasienter. Etterforskerne planlegger å registrere 60 påfølgende pasienter for å nå 30 pasienter med hver type anestesi. Intervensjon: ingen. Data som skal registreres og analyseres: Demografi, ASA, fysiologiske funksjoner (under operasjon og 24 timer etter operasjon), gitt væske, sublingual mikrosirkulasjon ved SDF-avbildning vil bli registrert på tidspunkter: før anestesi, 24 timer etter anestesi, kliniske resultatindikatorer, mikrosirkulasjonsdata og Perfused Boundary Region.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter ASA 2-3 som gjennomgår elektiv total kneproteseoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter ASA 2-3 som gjennomgår elektiv total kneproteseoperasjon

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell anestesi
Voksne pasienter ASA 2-3 som gjennomgår elektiv total kneproteseoperasjon under generell anestesi.
Annen: Generell anestesi
Generell anestesi
Regional anestesi
Voksne pasienter ASA 2-3 som gjennomgår elektiv total kneproteseoperasjon under regional anestesi.
Annen: Regional anestesi
Regional anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Perfused Boundary Region (PBR)
Tidsramme: Endring fra baseline PBR 24 timer etter operasjonen
PBR er et indirekte mål på glykokalykstykkelse
Endring fra baseline PBR 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZVCR 9307_2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel hvis personvernet er garantert

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere