Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af generel og regional anæstesi på Glycocalyx

8. november 2019 opdateret af: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Observationsstudie, der evaluerer effekten af ​​generel eller regional anæstesi på glycocalyx ved at bruge perfunderet grænseregion i sublingual mikrocirkulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse II: Virkning af generel og regional anæstesi på GCX Hypotese, der skal testes: Regional anæstesi påvirker GCX mindre end generel anæstesi.

Formålet med undersøgelsen: Sammenligning af to anæstesiteknikker med hensyn til GCX.

Undersøgelsestype: Observationel. Forsøgspersoner: Voksne patienter ASA 2-3, der gennemgår elektiv total knæproteseoperation under generel eller regional anæstesi. Prøvestørrelsesberegning (baseret på forventet forskel i PRB, alfa-fejl I = 0,05 og undersøgelsesstyrke = 0,99) = 52 patienter. Efterforskerne planlægger at indskrive 60 på hinanden følgende patienter for at nå 30 patienter med hver type anæstesi. Intervention: ingen. Data, der skal registreres og analyseres: Demografi, ASA, fysiologiske funktioner (under operation og 24 timer efter operation), givet væsker, sublingual mikrocirkulation ved SDF-billeddannelse vil blive registreret på tidspunkter: før anæstesi, 24 timer efter anæstesi, kliniske resultatindikatorer, mikrocirkulationsdata og Perfused Boundary Region.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter ASA 2-3, der gennemgår elektiv total knæproteseoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter ASA 2-3, der gennemgår elektiv total knæproteseoperation

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesi
Voksne patienter ASA 2-3, der gennemgår elektiv total knæproteseoperation under generel anæstesi.
Andet: Generel anæstesi
Generel anæstesi
Regional anæstesi
Voksne patienter ASA 2-3, der gennemgår elektiv total knæproteseoperation under regional anæstesi.
Andet: Regional anæstesi
Regional anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Perfused Boundary Region (PBR)
Tidsramme: Ændring fra baseline PBR 24 timer efter operationen
PBR er et indirekte mål for glycocalyx-tykkelsen
Ændring fra baseline PBR 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralova, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZVCR 9307_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På anmodning, hvis privatlivets fred garanteret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner