CEA過剰発現消化器がんによる腹膜がん患者の研究 (FLUOCAR-1)

包含基準:

1. -細胞学的または組織学的に証明された原発性または再発性消化器腺癌であり、温熱腹腔内化学灌流（HIPEC）手順に適格である、
2. -イメージング（CTスキャン（コンピューター断層撮影スキャナー）および/またはMRI（磁気共鳴画像））によって評価された、切除可能と推定される腹膜癌腫症の証拠、または以前の腹部手術中、、
3. -原発腫瘍または再発病変の標本に対する免疫組織化学によるCEA陽性、または循環血漿CEAが正常範囲の上限の2倍以上（ULN）、
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology グループ) < 1
5. 少なくとも3か月の平均余命、
6. -AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）、およびアルカリホスファターゼレベルがULNの5倍以下、
7. -総ビリルビン≤ULNの1.5倍、血清クレアチニン≤ULNの1.5倍、絶対好中球数≥1.5 x 109 / L、血小板数≥100 x 109 / Lおよびヘモグロビン≥9 g / dL、（必要に応じて赤血球輸血が許可されます)、
8. 18歳以上の患者、
9. フランスの社会保障制度に加入している患者、
10. -特定の手順を研究する前に得られた署名済みのインフォームドコンセント（IC）。

除外基準:

1. -ASA（米国麻酔科学会）スコアが3以上、
2. 抗がん療法（例： -化学療法、放射線療法、標的療法、併用全身免疫療法、または任意の実験的療法） 含める前の4週間以内、
3. 既知の重篤な免疫アレルギー歴、
4. -循環血漿CEAの速度≥300 ng / ml、
5. 適切に治療された子宮頸部の上皮内癌および基底細胞または扁平上皮皮膚癌を除いて、現在活動中または過去5年間に診断された他の悪性腫瘍。
6. -妊娠中または授乳中の女性患者（妊娠は、コンジュゲートの投与前の7日以内にβhCG血漿のアッセイによって決定される必要があります）。 生殖の可能性があり、性的に活発な患者は、治療期間中（SGM-101投与の2週間前と8〜12週間後）、少なくとも2つの避妊方法を持つことに同意する必要があります男性患者は、効果的な避妊方法を使用する必要があります（殺精子フォームまたはジェルを使用したコンドーム、真の禁欲、または研究全体および最後のSGM-101投与後最大12週間の精管切除）。
7. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAG）またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体の既知の陽性検査または未治療の重篤な感染症の患者、
8. -その他の同時および/または制御されていない病状または代謝機能障害で、治験責任医師の判断で彼女の臨床研究への参加を禁忌とする
9. -インフォームドコンセントに署名する、または研究を終了する患者の能力を妨げる法的無能力または身体的、心理的または精神的状態。