CEA 过表达消化道癌引起的腹膜癌患者的研究 (FLUOCAR-1)

纳入标准：

1. 经细胞学或组织学证实的原发性或复发性消化腺癌，并且符合腹腔热灌注化疗 (HIPEC) 程序的条件，
2. 腹膜癌病的证据，假定可切除，通过成像（CT 扫描（计算机断层扫描仪）和/或 MRI（磁共振成像））或在先前的腹部手术期间评估，
3. 原发肿瘤或复发病灶标本免疫组化CEA阳性，或循环血浆CEA≥2倍正常范围上限（ULN），
4. ECOG（东部肿瘤合作组）< 1
5. 至少三个月的预期寿命，
6. AST（天冬氨酸转氨酶）、ALT（丙氨酸转氨酶）和碱性磷酸酶水平≤ ULN 的 5 倍，
7. 总胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍，血清肌酐 ≤ ULN 的 1.5 倍，中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 109/L，血小板计数 ≥ 100 x 109/L 和血红蛋白 ≥ 9 g/dL，（必要时允许输红血） ),
8. 18岁以上患者，
9. 隶属于法国社会保障体系的患者，
10. 在任何研究特定程序之前获得的签署知情同意书 (IC)。

排除标准：

1. ASA（美国麻醉医师协会）评分≥3，
2. 抗癌治疗（例如 化疗、放疗、靶向治疗、伴随的全身免疫治疗或任何实验性治疗）纳入前 4 周内，
3. 已知严重的免疫过敏史，
4. 循环血浆CEA率≥300 ng / ml，
5. 目前活跃或在过去 5 年内诊断出的其他恶性肿瘤，但充分治疗的宫颈原位癌和基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外。
6. 怀孕或哺乳的女性患者（应在施用偶联物前 7 天内通过 βhCG 血浆测定来确定是否怀孕）。 具有生殖潜力和性活跃的患者必须同意在治疗期间至少采用两种避孕方法（SGM-101 给药前 2 周和给药后 8-12 周）男性患者，必须使用有效的避孕方法（带有杀精子泡沫或凝胶的避孕套；真正的禁欲；或在整个研究期间和最后一次 SGM-101 给药后长达 12 周的输精管结扎术）。
7. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎表面抗原（HBsAG）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测呈阳性或未经治疗的严重感染患者，
8. 任何其他并发和/或不受控制的医疗状况或代谢功能障碍，根据研究者的判断，这将妨碍她参与临床研究
9. 法律上的无行为能力或身体、心理或精神状态干扰患者签署知情同意书或终止研究的能力。