レジスタントスターチがパーキンソン病の腸内環境、糞便中の短鎖脂肪酸、腸内細菌叢に及ぼす影響 (RESISTA-PD)
2018年5月9日 更新者：Dr. Marcus Unger、Universität des Saarlandes
研究者は、パーキンソン病患者と対応する対照群における8週間のレジスタントスターチ（RS）補給（1日2回5 g）の効果を調査します。
- 便秘の症状（臨床スコアによって評価）;
- 糞便中の短鎖脂肪酸濃度（クロマトグラフィーで測定）;
- 腸内細菌の組成。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Saarland
-
Homburg / Saar、Saarland、ドイツ、66421
- Saarland University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- 書面による参加通知
- 患者様向け：パーキンソン病の診断
主な除外基準:
- 抗生物質、ステロイドまたはプロバイオティクス サプリメントの使用
- 消化管の慢性または急性障害
- 消化管手術歴（虫垂切除術以外）
- 健常者の場合：神経変性疾患の家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：RS
レジスタントスターチ補給（1日2回5g）
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他の：RSなし
レジスタントスターチを投与されていないが、健康的な栄養に関する推奨を受けているPD患者（ドイツ栄養学会のガイドラインに基づく）
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このアームの被験者は、ドイツ栄養学会のガイドラインに基づいた栄養に関する一般的な推奨事項を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排便習慣
時間枠：8週間
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排便習慣が改善された患者数
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8週間
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糞便中の短鎖脂肪酸 (SCFA) 濃度
時間枠：8週間
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A) 増加、b.) 変化なし、または c) 8 週間での糞便サンプル中の短鎖脂肪酸濃度の減少 (ベースラインと比較して) のいずれかを有する患者の数
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8週間
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糞便微生物叢組成の分析
時間枠：8週間
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難消化性デンプン補給のベースラインと 8 週間の間の変化を検出するための分析
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcus M Unger, PD Dr. med.、Saarladnd University, Department of Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月9日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。