Resistentin tärkkelyksen vaikutukset suolistotottumuksiin, ulosteen lyhytketjuisiin rasvahappoihin ja suoliston mikrobiotaan Parkinsonin taudissa (RESISTA-PD)
keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Marcus Unger, Universität des Saarlandes
Tutkijat tutkivat 8 viikon kestävän tärkkelyslisän (RS) vaikutuksia (5 g kahdesti päivässä) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja vastaavilla verrokeilla:
- ummetuksen oireet (kliinisillä pisteillä arvioituina);
- ulosteen lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet (mitattuna kromatografialla);
- suoliston mikrobiston koostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg / Saar, Saarland, Saksa, 66421
- Saarland University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Kirjallisesti ilmoitettu osallistumisesta
- Potilaille: Parkinsonin taudin diagnoosi
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien, steroidien tai probioottisten lisäravinteiden käyttö
- Ruoansulatuskanavan krooniset tai akuutit häiriöt
- Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria (muu kuin umpilisäkkeen poisto)
- Terveille verrokeille: Suvussa on esiintynyt hermostoa rappeuttavia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RS
Kestävä tärkkelyslisä (5 g kahdesti päivässä)
|
|
|
Muut: Ei RS
PD-potilaat, jotka eivät saa resistenttiä tärkkelystä, mutta saavat terveellistä ravitsemusta koskevia suosituksia (Saksan ravitsemusyhdistyksen ohjeiden perusteella)
|
Tämän haaran koehenkilöt saavat yleisiä ravitsemussuosituksia, jotka perustuvat Saksan ravitsemusyhdistyksen ohjeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolistotottumukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on parantuneet suolistotottumukset
|
8 viikkoa
|
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet (SCFA).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla joko a) lisääntynyt, b.) muuttumaton tai c) lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus ulostenäytteissä 8 viikon kohdalla (verrattuna lähtötasoon)
|
8 viikkoa
|
|
Ulosteen mikrobiston koostumuksen analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Analyysi muutosten havaitsemiseksi lähtötilanteen ja 8 viikon resistentin tärkkelyslisähoidon välillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus M Unger, PD Dr. med., Saarladnd University, Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESISTA-PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .