Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av resistent stivelse på tarmvaner, fekale kortkjedede fettsyrer og tarmmikrobiota ved Parkinsons sykdom (RESISTA-PD)

9. mai 2018 oppdatert av: Dr. Marcus Unger, Universität des Saarlandes

Etterforskerne vil undersøke effekten av et 8-ukers resistent stivelse (RS)-tilskudd (5 g to ganger daglig) hos pasienter med Parkinsons sykdom og matchede kontroller på:

  1. symptomer på forstoppelse (vurdert ved kliniske resultater);
  2. fekale kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner (målt ved kromatografi);
  3. sammensetning av tarmmikrobiota.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Tyskland, 66421
        • Saarland University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Skriftlig informert om å delta
  • For pasienter: diagnose av Parkinsons sykdom

Hovedekskluderingskriterier:

  • Bruk av antibiotika, steroider eller probiotiske kosttilskudd
  • Kroniske eller akutte lidelser i mage-tarmkanalen
  • Historie med gastrointestinal kirurgi (annet enn blindtarmoperasjon)
  • For sunne kontroller: Familiehistorie med nevrodegenerative lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: RS
Resistent stivelsestilskudd (5 g to ganger daglig)
Kosttilskudd: Motstandsdyktig stivelse
Annen: Ingen RS
PD-pasienter som ikke mottar resistent stivelse, men som mottar anbefalinger om sunn ernæring (basert på retningslinjene fra German Society for Nutrition)
Annen: Anbefaling med tanke på ernæring
Emner i denne grenen vil motta generelle anbefalinger med hensyn til ernæring basert på retningslinjene til det tyske foreningen for ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmvaner
Tidsramme: 8 uker
Antall pasienter med forbedrede avføringsvaner
8 uker
Fecal short chain fatty acid (SCFA) konsentrasjoner
Tidsramme: 8 uker
Antall pasienter med enten a) økt, b.) uendret eller c) redusert konsentrasjon av kortkjedede fettsyrer i fekale prøver etter 8 uker (sammenlignet med baseline)
8 uker
Analyse av fekal mikrobiotasammensetning
Tidsramme: 8 uker
Analyse for å oppdage endringer mellom baseline og 8 uker med resistent stivelsestilskudd
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcus M Unger, PD Dr. med., Saarladnd University, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESISTA-PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere