Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skrobi opornej na nawyki jelitowe, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale i mikroflorę jelitową w chorobie Parkinsona (RESISTA-PD)

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. Marcus Unger, Universität des Saarlandes

Badacze zbadają wpływ 8-tygodniowej suplementacji skrobią oporną (RS) (5 g dwa razy dziennie) u pacjentów z chorobą Parkinsona i dobraną grupą kontrolną na:

  1. objawy zaparcia (oceniane na podstawie wyników klinicznych);
  2. stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale (mierzone metodą chromatografii);
  3. skład mikroflory jelitowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Niemcy, 66421
        • Saarland University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Pisemna informacja o udziale
  • Dla pacjentów: diagnostyka choroby Parkinsona

Główne kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie antybiotyków, sterydów lub suplementów probiotycznych
  • Przewlekłe lub ostre zaburzenia przewodu pokarmowego
  • Historia chirurgii przewodu pokarmowego (innej niż appendektomia)
  • Dla zdrowych kontroli: historia rodzinna zaburzeń neurodegeneracyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: RS
Suplementacja skrobią oporną (5 g dwa razy dziennie)
Suplement diety: Skrobia odporna
Inny: Brak RS
Pacjenci z ChP, którzy nie otrzymują skrobi opornej, ale otrzymują zalecenia dotyczące zdrowego żywienia (w oparciu o wytyczne Niemieckiego Towarzystwa Żywienia)
Inny: Zalecenia dotyczące żywienia
Pacjenci w tej grupie otrzymają ogólne zalecenia dotyczące żywienia w oparciu o wytyczne Niemieckiego Towarzystwa Żywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki jelitowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba pacjentów z poprawą nawyków jelitowych
8 tygodni
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w kale
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba pacjentów z a) zwiększonym, b.) niezmienionym lub c) zmniejszonym stężeniem krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w próbkach kału po 8 tygodniach (w porównaniu z wartością wyjściową)
8 tygodni
Analiza składu mikroflory kałowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analiza w celu wykrycia zmian między wartością wyjściową a 8 tygodniami suplementacji skrobią oporną
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcus M Unger, PD Dr. med., Saarladnd University, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESISTA-PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Skrobia odporna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj