Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af resistent stivelse på afføringsvaner, fækale kortkædede fedtsyrer og tarmmikrobiota ved Parkinsons sygdom (RESISTA-PD)

9. maj 2018 opdateret af: Dr. Marcus Unger, Universität des Saarlandes

Efterforskerne vil undersøge virkningerne af et 8-ugers resistent stivelse (RS) tilskud (5 g to gange dagligt) hos patienter med Parkinsons sygdom og matchede kontroller på:

  1. symptomer på forstoppelse (vurderet ved kliniske resultater);
  2. fækale kortkædede fedtsyrekoncentrationer (målt ved kromatografi);
  3. tarmmikrobiotasammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Tyskland, 66421
        • Saarland University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret om at deltage
  • Til patienter: diagnose af Parkinsons sygdom

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika, steroider eller probiotiske kosttilskud
  • Kroniske eller akutte lidelser i mave-tarmkanalen
  • Anamnese med gastrointestinal kirurgi (bortset fra blindtarmsoperation)
  • For sunde kontroller: Familiehistorie med neurodegenerative lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: RS
Resistent stivelsestilskud (5 g to gange dagligt)
Kosttilskud: Modstandsdygtig stivelse
Andet: Ingen RS
PD-patienter, der ikke modtager resistent stivelse, men som modtager anbefalinger vedrørende sund ernæring (baseret på retningslinjerne fra det tyske selskab for ernæring)
Andet: Anbefaling med hensyn til ernæring
Emner i denne arm vil modtage generelle anbefalinger med hensyn til ernæring baseret på retningslinjerne fra det tyske selskab for ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringsvaner
Tidsramme: 8 uger
Antal patienter med forbedrede afføringsvaner
8 uger
Koncentrationer af fækal kortkædet fedtsyre (SCFA).
Tidsramme: 8 uger
Antal patienter med enten a) øget, b.) uændret eller c) nedsat koncentration af kortkædede fedtsyrer i fækale prøver efter 8 uger (sammenlignet med baseline)
8 uger
Analyse af fækal mikrobiotasammensætning
Tidsramme: 8 uger
Analyse for at påvise ændringer mellem baseline og 8 ugers resistent stivelsestilskud
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus M Unger, PD Dr. med., Saarladnd University, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESISTA-PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Modstandsdygtig stivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner