Effets de l'amidon résistant sur les habitudes intestinales, les acides gras fécaux à chaîne courte et le microbiote intestinal dans la maladie de Parkinson (RESISTA-PD)
9 mai 2018 mis à jour par: Dr. Marcus Unger, Universität des Saarlandes
Les chercheurs étudieront les effets d'une supplémentation en amidon résistant (RS) pendant 8 semaines (5 g deux fois par jour) chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et des témoins appariés sur :
- symptômes de constipation (évalués par des scores cliniques);
- concentrations fécales d'acides gras à chaîne courte (mesurées par chromatographie);
- composition du microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saarland
-
Homburg / Saar, Saarland, Allemagne, 66421
- Saarland University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Principaux critères d'inclusion :
- Écrit informé pour participer
- Pour les patients : diagnostic de la maladie de Parkinson
Principaux critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques, de stéroïdes ou de suppléments probiotiques
- Troubles chroniques ou aigus du tractus gastro-intestinal
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale (autre que l'appendicectomie)
- Pour les témoins sains : antécédents familiaux de troubles neurodégénératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: RS
Supplémentation en amidon résistant (5 g 2 fois par jour)
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|
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Autre: Pas de RS
Patients parkinsoniens qui ne reçoivent pas d'amidon résistant, mais qui reçoivent des recommandations concernant une nutrition saine (basées sur les directives de la Société allemande de nutrition)
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Les sujets de ce bras recevront des recommandations générales en matière de nutrition basées sur les lignes directrices de la Société allemande de nutrition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Habitudes intestinales
Délai: 8 semaines
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Nombre de patients ayant de meilleures habitudes intestinales
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8 semaines
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Concentrations fécales d'acides gras à chaîne courte (SCFA)
Délai: 8 semaines
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Nombre de patients avec soit a) une augmentation, b.) une concentration inchangée ou c) une diminution de la concentration d'acides gras à chaîne courte dans les échantillons fécaux à 8 semaines (par rapport à la valeur initiale)
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8 semaines
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Analyse de la composition du microbiote fécal
Délai: 8 semaines
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Analyse pour détecter les changements entre la ligne de base et 8 semaines de supplémentation en amidon résistant
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus M Unger, PD Dr. med., Saarladnd University, Department of Neurology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2016
Première publication (Estimation)
26 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESISTA-PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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