Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rezistentního škrobu na střevní návyky, fekální mastné kyseliny s krátkým řetězcem a střevní mikroflóru u Parkinsonovy choroby (RESISTA-PD)

9. května 2018 aktualizováno: Dr. Marcus Unger, Universität des Saarlandes

Výzkumníci budou zkoumat účinky 8týdenní suplementace rezistentního škrobu (RS) (5 g dvakrát denně) u pacientů s Parkinsonovou nemocí a odpovídajících kontrol na:

  1. příznaky zácpy (hodnocené klinickým skóre);
  2. koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici (měřeno chromatografií);
  3. složení střevní mikroflóry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Německo, 66421
        • Saarland University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Písemně informováni o účasti
  • Pro pacienty: diagnóza Parkinsonovy choroby

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik, steroidů nebo probiotických doplňků
  • Chronické nebo akutní poruchy gastrointestinálního traktu
  • Historie gastrointestinálních operací (jiných než apendektomie)
  • Pro zdravé kontroly: Rodinná anamnéza neurodegenerativních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: RS
Suplementace rezistentním škrobem (5 g dvakrát denně)
Doplněk stravy: Rezistentní škrob
Jiný: Žádné RS
Pacienti s PD, kteří nedostávají rezistentní škrob, ale dostávají doporučení týkající se zdravé výživy (na základě pokynů Německé společnosti pro výživu)
Jiný: Doporučení s ohledem na výživu
Subjekty v této větvi obdrží obecná doporučení týkající se výživy na základě pokynů Německé společnosti pro výživu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní návyky
Časové okno: 8 týdnů
Počet pacientů se zlepšeným vyprazdňováním
8 týdnů
Koncentrace fekálních mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA).
Časové okno: 8 týdnů
Počet pacientů s a) zvýšenou, b.) nezměněnou nebo c) sníženou koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem ve vzorcích stolice po 8 týdnech (ve srovnání s výchozí hodnotou)
8 týdnů
Analýza složení fekální mikroflóry
Časové okno: 8 týdnů
Analýza k detekci změn mezi výchozí hodnotou a 8 týdny suplementace rezistentním škrobem
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität des Saarlandes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus M Unger, PD Dr. med., Saarladnd University, Department of Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESISTA-PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rezistentní škrob

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit