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저항성 전분이 파킨슨병에서 배변 습관, 분변 단쇄 지방산 및 장내 미생물에 미치는 영향 (RESISTA-PD)

2018년 5월 9일 업데이트: Dr. Marcus Unger, Universität des Saarlandes

조사관은 파킨슨병 환자에서 8주간의 저항성 전분(RS) 보충(하루 두 번 5g)과 일치된 대조군이 다음에 대해 미치는 영향을 조사할 것입니다.

  1. 변비 증상(임상 점수로 평가);
  2. 분변 단쇄 지방산 농도(크로마토그래피로 측정);
  3. 장내 미생물 구성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, 독일, 66421
        • Saarland University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • 참여를 알리는 서면
  • 환자의 경우: 파킨슨병 진단

주요 배제 기준:

  • 항생제, 스테로이드 또는 프로바이오틱스 보충제 사용
  • 위장관의 만성 또는 급성 장애
  • 위장관 수술의 병력(충수 절제술 제외)
  • 건강한 통제를 위해: 신경퇴행성 질환의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RS
저항성 전분 보충(5g 하루 두 번)
건강 보조 식품: 저항성 전분
다른: RS 없음
저항성 전분을 투여받지 않았지만 건강한 영양에 관한 권고를 받은 PD 환자(독일 영양학회 지침에 따름)
다른: 영양에 관한 권고
이 팔의 피험자는 독일 영양학회의 지침에 따라 영양에 관한 일반 권장 사항을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변 습관
기간: 8주
배변 습관이 개선된 환자 수
8주
분변 단쇄 지방산(SCFA) 농도
기간: 8주
A) 증가, b.) 변경되지 않음 또는 c) 8주째 배설물 샘플에서 단쇄 지방산 농도 감소(기준선과 비교)를 갖는 환자 수
8주
분변 미생물 조성 분석
기간: 8주
저항성 전분 보충의 기준선과 8주 사이의 변화를 감지하기 위한 분석
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität des Saarlandes

수사관

  • 수석 연구원: Marcus M Unger, PD Dr. med., Saarladnd University, Department of Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RESISTA-PD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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