Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av resistent stärkelse på tarmvanor, fekala kortkedjiga fettsyror och tarmmikrobiota vid Parkinsons sjukdom (RESISTA-PD)

9 maj 2018 uppdaterad av: Dr. Marcus Unger, Universität des Saarlandes

Utredarna kommer att undersöka effekterna av ett 8-veckors tillskott av resistent stärkelse (RS) (5 g två gånger om dagen) hos patienter med Parkinsons sjukdom och matchade kontroller på:

  1. symtom på förstoppning (bedöms utifrån kliniska poäng);
  2. fekala kortkedjiga fettsyrakoncentrationer (mätt med kromatografi);
  3. tarmens mikrobiota sammansättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Tyskland, 66421
        • Saarland University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Huvudinkluderingskriterier:

  • Skriftlig informerad om att delta
  • För patienter: diagnos av Parkinsons sjukdom

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Användning av antibiotika, steroider eller probiotiska kosttillskott
  • Kroniska eller akuta störningar i mag-tarmkanalen
  • Historik av gastrointestinal kirurgi (annat än blindtarmsoperation)
  • För friska kontroller: Familjehistoria av neurodegenerativa sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: RS
Resistent stärkelsetillskott (5 g två gånger om dagen)
Kosttillskott: Resistent stärkelse
Övrig: Ingen RS
PD-patienter som inte får resistent stärkelse, men som får rekommendationer om hälsosam kost (baserat på riktlinjerna från German Society for Nutrition)
Övrig: Rekommendation med avseende på näring
Ämnen i den här grenen kommer att få allmänna rekommendationer när det gäller nutrition baserade på riktlinjerna från German Society for Nutrition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmvanor
Tidsram: 8 veckor
Antal patienter med förbättrade tarmvanor
8 veckor
Fekala kortkedjiga fettsyror (SCFA) koncentrationer
Tidsram: 8 veckor
Antal patienter med antingen a) ökad, b.) oförändrad eller c) minskad koncentration av kortkedjiga fettsyror i fekala prover efter 8 veckor (jämfört med baslinjen)
8 veckor
Analys av fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: 8 veckor
Analys för att upptäcka förändringar mellan baslinje och 8 veckors resistent stärkelsetillskott
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Utredare

  • Huvudutredare: Marcus M Unger, PD Dr. med., Saarladnd University, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESISTA-PD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera