抗性淀粉对帕金森病患者排便习惯、粪便短链脂肪酸和肠道微生物群的影响 (RESISTA-PD)
2018年5月9日 更新者：Dr. Marcus Unger、Universität des Saarlandes
研究人员将调查 8 周抗性淀粉 (RS) 补充剂（每天两次，每次 5 克）对帕金森病患者和匹配对照的影响：
- 便秘症状（通过临床评分评估）；
- 粪便短链脂肪酸浓度（通过色谱法测量）；
- 肠道菌群组成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saarland
-
Homburg / Saar、Saarland、德国、66421
- Saarland University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
主要纳入标准：
- 书面通知参加
- 对于患者：帕金森病的诊断
主要排除标准：
- 使用抗生素、类固醇或益生菌补充剂
- 慢性或急性胃肠道疾病
- 胃肠道手术史（阑尾切除术除外）
- 对于健康对照：神经退行性疾病的家族史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：RS
抗性淀粉补充剂（每天两次，每次 5 克）
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|
|
其他：没有RS
未接受抗性淀粉但接受健康营养建议的 PD 患者（根据德国营养学会指南）
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这支队伍的受试者将根据德国营养学会的指导方针接受有关营养的一般建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排便习惯
大体时间：8周
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排便习惯改善的患者人数
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8周
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粪便短链脂肪酸 (SCFA) 浓度
大体时间：8周
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8 周时粪便样品中短链脂肪酸浓度 a) 增加、b.) 未改变或 c) 降低的患者人数（与基线相比）
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8周
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粪便微生物群组成分析
大体时间：8周
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分析检测基线和 8 周抗性淀粉补充剂之间的变化
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcus M Unger, PD Dr. med.、Saarladnd University, Department of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月23日
首次发布 (估计)
2016年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月9日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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