早期OCT（光コヒーレンストモグラフィー）を使用したポリマーフリー薬物溶出ステントと管腔外生分解性ポリマー薬物溶出ステントの患者内研究フォローアップ
2019年1月2日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
ポリマーを含まない薬物溶出ステントと早期OCTフォローアップを伴う管腔外生分解性ポリマー薬物溶出ステントを用いた患者内無作為化研究
この研究の目的は、Ultimaster® 薬物溶出ステントと比較して、Coroflex® ISAR 薬物溶出ステントの早期再内皮化のプロセスを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Ultimaster® 薬物溶出ステントと比較して、Coroflex® ISAR 薬物溶出ステントの早期再内皮化のプロセスを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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León、スペイン、24008
- Hospital de Leon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントの署名
- 狭心症の患者で、薬剤溶出性ステントによる冠動脈血行再建術の臨床的適応がある患者
-同様の血管造影特性を備えた血行再建術が必要な少なくとも2つの病変の存在
- 最大で 0.5 mm の差がある参照病変直径
- 病変の長さの最大差 10 mm
- 1本のステントで治療可能な病変
除外基準:
- 再狭窄による病変
- 伏在静脈グラフトの病変
- STE-ACS (ST上昇 - 急性冠症候群)
- 心原性ショック
- -3か月を超える二重抗血小板療法の禁忌
フォローアップカテーテル法は禁忌
- クレアチニンが2mg/dLを超える慢性腎不全
- ヨード造影剤に対するアレルギー
- 以前のカテーテル法での血管アクセスによる深刻な合併症
光コヒーレンストモグラフィによる評価不適格
- 病変の位置
- 90°を超える重度の近位角形成
- 2本のステントによる戦略が必要な分岐病変
ステントの位置異常を助長する血管造影の特徴
- 動脈瘤または冠動脈拡張症
- -TIMI（心筋梗塞における血栓溶解）2フロー以上に分類される血栓の存在
- 重度の石灰化、特にカルシウムスパイクの場合
- 重度の病変の角度
- 調査官の意見では、信頼できるフォローアップを行うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最初の病変におけるCoroflex® ISAR薬剤溶出性ステント
最初の病変に Coroflex® ISAR 薬剤溶出性ステントを装着した患者
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Coroflex® ISAR 薬剤溶出性ステントと Ultimaster® 薬剤溶出性ステントを 2 番目の病変に挿入。
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アクティブコンパレータ：最初の病変における Ultimaster® 薬剤溶出性ステント
Ultimaster® 薬剤溶出性ステントを最初の病変に装着した患者
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Ultimaster® 薬剤溶出ステントと Coroflex® ISAR 薬剤溶出ステントを 2 番目の病変に挿入。
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アクティブコンパレータ：2 番目の病変における Coroflex® ISAR 薬剤溶出性ステント
Ultimaster® 薬剤溶出性ステントを最初の病変に装着した患者
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Coroflex® ISAR 薬剤溶出性ステントと Ultimaster® 薬剤溶出性ステントを 2 番目の病変に挿入。
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アクティブコンパレータ：2 番目の病変における Ultimaster® 薬剤溶出性ステント
最初の病変に Coroflex® ISAR 薬剤溶出性ステントを装着した患者
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Ultimaster® 薬剤溶出ステントと Coroflex® ISAR 薬剤溶出ステントを 2 番目の病変に挿入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Coroflex® ISAR 薬物溶出ステントと Ultimaster® のストラットの初期コーティングの割合 - ステント移植後 3 か月の OCT での薬物溶出ステント。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ステント留置後 3 か月の OCT で覆われたストラットの割合。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ステント留置後 3 か月の OCT で 3% 以上のストラットが露出しているステントの割合。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ステント留置後 3 か月の OCT で、被覆されていないストラットの割合が 3% 以上。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ステント留置後 3 か月の OCT でパーセンテージ (カバーされていないストラットの割合/ストラットの総数) > 30% の横断面の数。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ステント移植後 1 か月、2 か月、3 か月の OCT での被覆ストラットの割合。
時間枠：1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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ステント移植後 1 か月、2 か月、および 3 か月の OCT での総組織被覆率。
時間枠：1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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ステント移植後 1 か月、2 か月、および 3 か月の OCT でのストラット組織被覆の平均厚さ。
時間枠：1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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30 日、3 か月、6 か月、12 か月の MACE (主要な心臓有害事象)。
時間枠：30日と3ヶ月と6ヶ月と12ヶ月
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30日と3ヶ月と6ヶ月と12ヶ月
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ステント留置後 30 日、3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月の OCT での標的病変の血行再建術と標的血管の血行再建術。
時間枠：30日と3ヶ月と6ヶ月と12ヶ月
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30日と3ヶ月と6ヶ月と12ヶ月
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ステント移植後 1 か月および 3 か月の OCT でのステントの位置異常の割合。
時間枠：1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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ステント移植後 1 か月および 3 か月の OCT でのストラットの位置異常の割合。
時間枠：1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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ステント移植後 1 か月および 3 か月の OCT でストラットの位置異常の割合が 260 µm を超える。
時間枠：1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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ステント留置後 1 か月および 3 か月の OCT で異常なストラットが 260 µm を超えるステントの割合。
時間枠：1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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ステント移植後 1 か月および 3 か月の OCT での治癒スコア。
時間枠：1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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1ヶ月と2ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bruno García del Blanco, MD, PhD、Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Virmani R, Guagliumi G, Farb A, Musumeci G, Grieco N, Motta T, Mihalcsik L, Tespili M, Valsecchi O, Kolodgie FD. Localized hypersensitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus-eluting stent: should we be cautious? Circulation. 2004 Feb 17;109(6):701-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000116202.41966.D4. Epub 2004 Jan 26.
- Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, de Waha A, Meier B, Massberg S, Juni P, Schomig A, Windecker S, Kastrati A. Biodegradable polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4 years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. Eur Heart J. 2012 May;33(10):1214-22. doi: 10.1093/eurheartj/ehs086. Epub 2012 Mar 24.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Raber L, Magro M, Stefanini GG, Kalesan B, van Domburg RT, Onuma Y, Wenaweser P, Daemen J, Meier B, Juni P, Serruys PW, Windecker S. Very late coronary stent thrombosis of a newer-generation everolimus-eluting stent compared with early-generation drug-eluting stents: a prospective cohort study. Circulation. 2012 Mar 6;125(9):1110-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.058560. Epub 2012 Feb 1.
- Guagliumi G, Sirbu V, Musumeci G, Gerber R, Biondi-Zoccai G, Ikejima H, Ladich E, Lortkipanidze N, Matiashvili A, Valsecchi O, Virmani R, Stone GW. Examination of the in vivo mechanisms of late drug-eluting stent thrombosis: findings from optical coherence tomography and intravascular ultrasound imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):12-20. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.018.
- Gwon HC, Hahn JY, Park KW, Song YB, Chae IH, Lim DS, Han KR, Choi JH, Choi SH, Kang HJ, Koo BK, Ahn T, Yoon JH, Jeong MH, Hong TJ, Chung WY, Choi YJ, Hur SH, Kwon HM, Jeon DW, Kim BO, Park SH, Lee NH, Jeon HK, Jang Y, Kim HS. Six-month versus 12-month dual antiplatelet therapy after implantation of drug-eluting stents: the Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher to Reduce Late Loss After Stenting (EXCELLENT) randomized, multicenter study. Circulation. 2012 Jan 24;125(3):505-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.059022. Epub 2011 Dec 16.
- Valgimigli M, Campo G, Monti M, Vranckx P, Percoco G, Tumscitz C, Castriota F, Colombo F, Tebaldi M, Fuca G, Kubbajeh M, Cangiano E, Minarelli M, Scalone A, Cavazza C, Frangione A, Borghesi M, Marchesini J, Parrinello G, Ferrari R; Prolonging Dual Antiplatelet Treatment After Grading Stent-Induced Intimal Hyperplasia Study (PRODIGY) Investigators. Short- versus long-term duration of dual-antiplatelet therapy after coronary stenting: a randomized multicenter trial. Circulation. 2012 Apr 24;125(16):2015-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.071589. Epub 2012 Mar 21.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Stone GW, Moses JW, Ellis SG, Schofer J, Dawkins KD, Morice MC, Colombo A, Schampaert E, Grube E, Kirtane AJ, Cutlip DE, Fahy M, Pocock SJ, Mehran R, Leon MB. Safety and efficacy of sirolimus- and paclitaxel-eluting coronary stents. N Engl J Med. 2007 Mar 8;356(10):998-1008. doi: 10.1056/NEJMoa067193. Epub 2007 Feb 12.
- Kirtane AJ, Gupta A, Iyengar S, Moses JW, Leon MB, Applegate R, Brodie B, Hannan E, Harjai K, Jensen LO, Park SJ, Perry R, Racz M, Saia F, Tu JV, Waksman R, Lansky AJ, Mehran R, Stone GW. Safety and efficacy of drug-eluting and bare metal stents: comprehensive meta-analysis of randomized trials and observational studies. Circulation. 2009 Jun 30;119(25):3198-206. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.826479. Epub 2009 Jun 15.
- de la Torre-Hernandez JM, Alfonso F, Hernandez F, Elizaga J, Sanmartin M, Pinar E, Lozano I, Vazquez JM, Botas J, Perez de Prado A, Hernandez JM, Sanchis J, Nodar JM, Gomez-Jaume A, Larman M, Diarte JA, Rodriguez-Collado J, Rumoroso JR, Lopez-Minguez JR, Mauri J; ESTROFA Study Group. Drug-eluting stent thrombosis: results from the multicenter Spanish registry ESTROFA (Estudio ESpanol sobre TROmbosis de stents FArmacoactivos). J Am Coll Cardiol. 2008 Mar 11;51(10):986-90. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.057.
- Ferreira-Gonzalez I, Marsal JR, Ribera A, Permanyer-Miralda G, Garcia-Del Blanco B, Marti G, Cascant P, Martin-Yuste V, Brugaletta S, Sabate M, Alfonso F, Capote ML, De La Torre JM, Ruiz-Lera M, Sanmiguel D, Cardenas M, Pujol B, Baz JA, Iniguez A, Trillo R, Gonzalez-Bejar O, Casanova J, Sanchez-Gila J, Garcia-Dorado D. Background, incidence, and predictors of antiplatelet therapy discontinuation during the first year after drug-eluting stent implantation. Circulation. 2010 Sep 7;122(10):1017-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.938290. Epub 2010 Aug 23.
- D'Ascenzo F, Bollati M, Clementi F, Castagno D, Lagerqvist B, de la Torre Hernandez JM, ten Berg JM, Brodie BR, Urban P, Jensen LO, Sardi G, Waksman R, Lasala JM, Schulz S, Stone GW, Airoldi F, Colombo A, Lemesle G, Applegate RJ, Buonamici P, Kirtane AJ, Undas A, Sheiban I, Gaita F, Sangiorgi G, Modena MG, Frati G, Biondi-Zoccai G. Incidence and predictors of coronary stent thrombosis: evidence from an international collaborative meta-analysis including 30 studies, 221,066 patients, and 4276 thromboses. Int J Cardiol. 2013 Jul 31;167(2):575-84. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.01.080. Epub 2012 Feb 22.
- Hassan AK, Bergheanu SC, Stijnen T, van der Hoeven BL, Snoep JD, Plevier JW, Schalij MJ, Wouter Jukema J. Late stent malapposition risk is higher after drug-eluting stent compared with bare-metal stent implantation and associates with late stent thrombosis. Eur Heart J. 2010 May;31(10):1172-80. doi: 10.1093/eurheartj/ehn553. Epub 2009 Jan 21.
- Lee CW, Kang SJ, Park DW, Lee SH, Kim YH, Kim JJ, Park SW, Mintz GS, Park SJ. Intravascular ultrasound findings in patients with very late stent thrombosis after either drug-eluting or bare-metal stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2010 May 4;55(18):1936-42. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.077.
- Alfonso F, Dutary J, Paulo M, Gonzalo N, Perez-Vizcayno MJ, Jimenez-Quevedo P, Escaned J, Banuelos C, Hernandez R, Macaya C. Combined use of optical coherence tomography and intravascular ultrasound imaging in patients undergoing coronary interventions for stent thrombosis. Heart. 2012 Aug;98(16):1213-20. doi: 10.1136/heartjnl-2012-302183.
- Cook S, Ladich E, Nakazawa G, Eshtehardi P, Neidhart M, Vogel R, Togni M, Wenaweser P, Billinger M, Seiler C, Gay S, Meier B, Pichler WJ, Juni P, Virmani R, Windecker S. Correlation of intravascular ultrasound findings with histopathological analysis of thrombus aspirates in patients with very late drug-eluting stent thrombosis. Circulation. 2009 Aug 4;120(5):391-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.854398. Epub 2009 Jul 20.
- Kolandaivelu K, Swaminathan R, Gibson WJ, Kolachalama VB, Nguyen-Ehrenreich KL, Giddings VL, Coleman L, Wong GK, Edelman ER. Stent thrombogenicity early in high-risk interventional settings is driven by stent design and deployment and protected by polymer-drug coatings. Circulation. 2011 Apr 5;123(13):1400-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.003210. Epub 2011 Mar 21.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Stettler C, Sangiorgi D, D'Ascenzo F, Kimura T, Briguori C, Sabate M, Kim HS, De Waha A, Kedhi E, Smits PC, Kaiser C, Sardella G, Marullo A, Kirtane AJ, Leon MB, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting and bare-metal stents: evidence from a comprehensive network meta-analysis. Lancet. 2012 Apr 14;379(9824):1393-402. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60324-9. Epub 2012 Mar 23.
- de la Torre Hernandez JM, Alfonso F, Gimeno F, Diarte JA, Lopez-Palop R, Perez de Prado A, Rivero F, Sanchis J, Larman M, Diaz JF, Elizaga J, Moreiras JM, Gomez Jaume A, Hernandez JM, Mauri J, Recalde AS, Bullones JA, Rumoroso JR, Del Blanco BG, Baz JA, Bosa F, Botas J, Hernandez F; ESTROFA-2 Study Group. Thrombosis of second-generation drug-eluting stents in real practice results from the multicenter Spanish registry ESTROFA-2 (Estudio Espanol Sobre Trombosis de Stents Farmacoactivos de Segunda Generacion-2). JACC Cardiovasc Interv. 2010 Sep;3(9):911-9. doi: 10.1016/j.jcin.2010.06.010.
- Bangalore S, Kumar S, Fusaro M, Amoroso N, Attubato MJ, Feit F, Bhatt DL, Slater J. Short- and long-term outcomes with drug-eluting and bare-metal coronary stents: a mixed-treatment comparison analysis of 117 762 patient-years of follow-up from randomized trials. Circulation. 2012 Jun 12;125(23):2873-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.097014. Epub 2012 May 14.
- Sarno G, Lagerqvist B, Frobert O, Nilsson J, Olivecrona G, Omerovic E, Saleh N, Venetzanos D, James S. Lower risk of stent thrombosis and restenosis with unrestricted use of 'new-generation' drug-eluting stents: a report from the nationwide Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). Eur Heart J. 2012 Mar;33(5):606-13. doi: 10.1093/eurheartj/ehr479. Epub 2012 Jan 9.
- de la Torre Hernandez JM. Late acquired incomplete stent apposition: incidence, mechanisms and clinical implications. EuroIntervention. 2009 May;5 Suppl D:D112-20.
- Schulz S, Schuster T, Mehilli J, Byrne RA, Ellert J, Massberg S, Goedel J, Bruskina O, Ulm K, Schomig A, Kastrati A. Stent thrombosis after drug-eluting stent implantation: incidence, timing, and relation to discontinuation of clopidogrel therapy over a 4-year period. Eur Heart J. 2009 Nov;30(22):2714-21. doi: 10.1093/eurheartj/ehp275. Epub 2009 Jul 11.
- Airoldi F, Colombo A, Morici N, Latib A, Cosgrave J, Buellesfeld L, Bonizzoni E, Carlino M, Gerckens U, Godino C, Melzi G, Michev I, Montorfano M, Sangiorgi GM, Qasim A, Chieffo A, Briguori C, Grube E. Incidence and predictors of drug-eluting stent thrombosis during and after discontinuation of thienopyridine treatment. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):745-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.686048. Epub 2007 Jul 30.
- Kim BK, Hong MK, Shin DH, Nam CM, Kim JS, Ko YG, Choi D, Kang TS, Park BE, Kang WC, Lee SH, Yoon JH, Hong BK, Kwon HM, Jang Y; RESET Investigators. A new strategy for discontinuation of dual antiplatelet therapy: the RESET Trial (REal Safety and Efficacy of 3-month dual antiplatelet Therapy following Endeavor zotarolimus-eluting stent implantation). J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 9;60(15):1340-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.043. Epub 2012 Sep 19.
- Cassese S, Byrne RA, Tada T, King LA, Kastrati A. Clinical impact of extended dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary interventions in the drug-eluting stent era: a meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2012 Dec;33(24):3078-87. doi: 10.1093/eurheartj/ehs318. Epub 2012 Oct 22.
- Navarese EP, Kubica J, Castriota F, Gibson CM, De Luca G, Buffon A, Bolognese L, Margheri M, Andreotti F, Di Mario C, De Servi S. Safety and efficacy of biodegradable vs. durable polymer drug-eluting stents: evidence from a meta-analysis of randomised trials. EuroIntervention. 2011 Dec;7(8):985-94. doi: 10.4244/EIJV7I8A155.
- Probucol alleviates atherosclerosis and improves high density lipoprotein function. - PubMed - NCBI. Available at: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22078494. Accessed October 27, 2015.
- Guo YS, Wang CX, Cao J, Gao JL, Zou X, Ren YH, Fan L. Antioxidant and lipid-regulating effects of probucol combined with atorvastatin in patients with acute coronary syndrome. J Thorac Dis. 2015 Mar;7(3):368-75. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.12.29.
- Smits PC, Chevalier B. DISCOVERY 1TO3 polymer DES at 1 , 2 and 3 months after stent. 2(1).
- Raber L, Onuma Y, Brugaletta S, Garcia-Garcia HM, Backx B, Iniguez A, Okkels Jensen L, Cequier-Fillat A, Pilgrim T, Christiansen EH, Hofma SH, Suttorp M, Serruys PW, Sabate M, Windecker S. Arterial healing following primary PCI using the Absorb everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold (Absorb BVS) versus the durable polymer everolimus-eluting metallic stent (XIENCE) in patients with acute ST-elevation myocardial infarction: rationale and design of the randomised TROFI II study. EuroIntervention. 2016 Jul 20;12(4):482-9. doi: 10.4244/EIJY15M08_03.
- Otaegui Irurueta I, Gonzalez Sucarrats S, Barron Molina JL, Perez de Prado A, Massotti M, Carmona Ramirez MA, Marti G, Bellera N, Serra B, Serra V, Domingo E, Lopez-Benito M, Sabate M, Ferreira Gonzalez I, Garcia Del Blanco B. Can an ultrathin strut stent design and a polymer free, proendothelializing probucol matrix coating improve early strut healing? The FRIENDLY-OCT trial. An intra-patient randomized study with OCT, evaluating early strut coverage of a novel probucol coated polymer-free and ultra-thin strut sirolimus-eluting stent compared to a biodegradable polymer sirolimus-eluting stent. Int J Cardiol. 2022 Aug 1;360:13-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.04.043. Epub 2022 Apr 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
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