Potilaansisäinen tutkimus polymeerivapaalla lääkkeettömällä eluointistentillä verrattuna abluminaaliseen biohajoavaan polymeeriseen eluointistenttiin varhaisen OCT:n (optinen koherenssitomografia) seuranta
keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Potilaan sisäinen satunnaistettu tutkimus polymeerivapaalla lääkkeettömällä eluointistentillä verrattuna abluminaaliseen biohajoavaan polymeerilääkkeeseen eluointistenttiin ja varhaisen OCT-seurantaan
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Coroflex® ISAR Drug-eluating -stentin varhaista endotelialisaatioprosessia verrattuna Ultimaster® Drug-eluating -stenttiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Coroflex® ISAR Drug-eluating -stentin varhaista endotelialisaatioprosessia verrattuna Ultimaster® Drug-eluating -stenttiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
León, Espanja, 24008
- Hospital de Leon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Potilaat, joilla on angina pectoris ja kliininen indikaatio sepelvaltimon revaskularisaatioon lääkettä eluoivalla stentillä
Vähintään 2 revaskularisoitavaa vauriota, joilla on samanlaiset angiografiset ominaisuudet
- Leesion vertailuhalkaisija enintään 0,5 mm:n erolla
- Suurin ero vaurion pituudessa 10 mm
- Leesioita voidaan hoitaa vain yhdellä stentillä
Poissulkemiskriteerit:
- Restenoosista johtuvat vauriot
- Vauriot saphenous laskimosiirroissa
- STE-ACS (ST elevation - akuutti koronaarioireyhtymä)
- Kardiogeeninen sokki
- Kaksoisverihiutaleiden vasta-aiheet yli 3 kuukauden ajan
Seurantakatetrointi vasta-aiheinen
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniini > 2 mg/dl
- Allergia jodatuille varjoaineille
- Vakava komplikaatio verisuonien pääsystä edellisessä katetrointissa
Ei kelpaa arvioitavaksi optisen koherenssitomografian avulla
- Leesio sijaitsee
- Vaikeat proksimaaliset kulmaukset >90º
- Bifurkaatioleesio, joka vaatii kahden stentin strategian
Angiografiset ominaisuudet, jotka edistävät stentin väärää asentoa
- Aneurysma tai sepelvaltimoektasia
- TIMI (Trombolysis In Myocardial Infarction)2 -virtaukseksi tai korkeammaksi luokitellun veritulpan esiintyminen
- Vaikea kalkkiutuminen, erityisesti kalsiumpiikin tapauksissa
- Vakava leesion kulmaukset
- Kyvyttömyys tehdä luotettavaa seurantaa tutkijan mielestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Coroflex® ISAR Lääkkeitä eluoiva stentti ensimmäisessä vauriossa
Potilaat, joilla on Coroflex® ISAR Lääkkeitä eluoiva stentti ensimmäisessä vauriossa
|
Coroflex® ISAR lääkeainetta eluoiva stentti ja Ultimaster® lääkeainetta eluoiva stentti toisessa leesiossa.
|
|
Active Comparator: Ultimaster® Lääkkeitä eluoiva stentti ensimmäisessä vauriossa
Potilaat, joilla on Ultimaster® lääkeainetta eluoiva stentti ensimmäisessä vauriossa
|
Ultimaster® lääkeainetta eluoiva stentti ja Coroflex® ISAR lääkeainetta eluoiva stentti toisessa leesiossa.
|
|
Active Comparator: Coroflex® ISAR Lääkkeitä eluoiva stentti toisessa vauriossa
Potilaat, joilla on Ultimaster® lääkeainetta eluoiva stentti ensimmäisessä vauriossa
|
Coroflex® ISAR lääkeainetta eluoiva stentti ja Ultimaster® lääkeainetta eluoiva stentti toisessa leesiossa.
|
|
Active Comparator: Ultimaster® Lääkkeitä eluoiva stentti toisessa vauriossa
Potilaat, joilla on Coroflex® ISAR Lääkkeitä eluoiva stentti ensimmäisessä vauriossa
|
Ultimaster® lääkeainetta eluoiva stentti ja Coroflex® ISAR lääkeainetta eluoiva stentti toisessa leesiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhaisen pinnoitteen prosenttiosuus Coroflex® ISAR Lääkkeitä eluoivan stentin tuissa verrattuna Ultimaster® - Lääkkeellä eluoituvaan stenttiin 3 kuukauden OCT stentin implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Peitettyjen tukien prosenttiosuus 3 kuukauden MMA:n kohdalla stentin implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Niiden stenttien prosenttiosuus, joissa on ≥ 3 % peittämättömiä tukia 3 kuukauden MOK:n kuluttua stentin istuttamisesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Peittämättömien tukien prosenttiosuus ≥3 % 3 kuukauden MMA:ssa stentin implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Poikittaisleikkausten lukumäärä, joiden prosenttiosuus (peittämättömien tukien määrä / tukien kokonaismäärä) > 30 % 3 kuukauden MMA:n kuluttua stentin istuttamisesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peitettyjen tukien prosenttiosuus 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden MMA:n kuluttua stentin istuttamisesta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Kudosten kokonaiskattavuus 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden MMA:n kohdalla stentin implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Tukien keskimääräinen kudospeiton paksuus 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden MMA:n kohdalla stentin implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
MACE (Major Adverse Cardiac Events) 30 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 30 päivää ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
30 päivää ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio ja kohdesuonien revaskularisaatio 30 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden MMA:n kuluttua stentin istuttamisesta.
Aikaikkuna: 30 päivää ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
30 päivää ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Stentin väärinkäytösten prosenttiosuus 1 kuukauden ja 3 kuukauden MMA:n kohdalla stentin implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Tukien virheasennon prosenttiosuus 1 kuukauden ja 3 kuukauden OCT:n kohdalla stentin implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Tukien epätasapainon prosenttiosuus > 260 µm 1 kuukauden ja 3 kuukauden MMA:ssa stentin implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Niiden stenttien prosenttiosuus, joissa on väärin sijoittuva tuki > 260 µm 1 kuukauden ja 3 kuukauden OCT:n kuluttua stentin istuttamisesta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Paranemispisteet 1 kuukauden ja 3 kuukauden OCT kohdalla stentin implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bruno García del Blanco, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Virmani R, Guagliumi G, Farb A, Musumeci G, Grieco N, Motta T, Mihalcsik L, Tespili M, Valsecchi O, Kolodgie FD. Localized hypersensitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus-eluting stent: should we be cautious? Circulation. 2004 Feb 17;109(6):701-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000116202.41966.D4. Epub 2004 Jan 26.
- Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, de Waha A, Meier B, Massberg S, Juni P, Schomig A, Windecker S, Kastrati A. Biodegradable polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4 years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. Eur Heart J. 2012 May;33(10):1214-22. doi: 10.1093/eurheartj/ehs086. Epub 2012 Mar 24.
- Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K, Abrecht L, Vaina S, Morger C, Kukreja N, Juni P, Sianos G, Hellige G, van Domburg RT, Hess OM, Boersma E, Meier B, Windecker S, Serruys PW. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):667-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60314-6.
- Raber L, Magro M, Stefanini GG, Kalesan B, van Domburg RT, Onuma Y, Wenaweser P, Daemen J, Meier B, Juni P, Serruys PW, Windecker S. Very late coronary stent thrombosis of a newer-generation everolimus-eluting stent compared with early-generation drug-eluting stents: a prospective cohort study. Circulation. 2012 Mar 6;125(9):1110-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.058560. Epub 2012 Feb 1.
- Guagliumi G, Sirbu V, Musumeci G, Gerber R, Biondi-Zoccai G, Ikejima H, Ladich E, Lortkipanidze N, Matiashvili A, Valsecchi O, Virmani R, Stone GW. Examination of the in vivo mechanisms of late drug-eluting stent thrombosis: findings from optical coherence tomography and intravascular ultrasound imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):12-20. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.018.
- Gwon HC, Hahn JY, Park KW, Song YB, Chae IH, Lim DS, Han KR, Choi JH, Choi SH, Kang HJ, Koo BK, Ahn T, Yoon JH, Jeong MH, Hong TJ, Chung WY, Choi YJ, Hur SH, Kwon HM, Jeon DW, Kim BO, Park SH, Lee NH, Jeon HK, Jang Y, Kim HS. Six-month versus 12-month dual antiplatelet therapy after implantation of drug-eluting stents: the Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher to Reduce Late Loss After Stenting (EXCELLENT) randomized, multicenter study. Circulation. 2012 Jan 24;125(3):505-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.059022. Epub 2011 Dec 16.
- Valgimigli M, Campo G, Monti M, Vranckx P, Percoco G, Tumscitz C, Castriota F, Colombo F, Tebaldi M, Fuca G, Kubbajeh M, Cangiano E, Minarelli M, Scalone A, Cavazza C, Frangione A, Borghesi M, Marchesini J, Parrinello G, Ferrari R; Prolonging Dual Antiplatelet Treatment After Grading Stent-Induced Intimal Hyperplasia Study (PRODIGY) Investigators. Short- versus long-term duration of dual-antiplatelet therapy after coronary stenting: a randomized multicenter trial. Circulation. 2012 Apr 24;125(16):2015-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.071589. Epub 2012 Mar 21.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Stone GW, Moses JW, Ellis SG, Schofer J, Dawkins KD, Morice MC, Colombo A, Schampaert E, Grube E, Kirtane AJ, Cutlip DE, Fahy M, Pocock SJ, Mehran R, Leon MB. Safety and efficacy of sirolimus- and paclitaxel-eluting coronary stents. N Engl J Med. 2007 Mar 8;356(10):998-1008. doi: 10.1056/NEJMoa067193. Epub 2007 Feb 12.
- Kirtane AJ, Gupta A, Iyengar S, Moses JW, Leon MB, Applegate R, Brodie B, Hannan E, Harjai K, Jensen LO, Park SJ, Perry R, Racz M, Saia F, Tu JV, Waksman R, Lansky AJ, Mehran R, Stone GW. Safety and efficacy of drug-eluting and bare metal stents: comprehensive meta-analysis of randomized trials and observational studies. Circulation. 2009 Jun 30;119(25):3198-206. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.826479. Epub 2009 Jun 15.
- de la Torre-Hernandez JM, Alfonso F, Hernandez F, Elizaga J, Sanmartin M, Pinar E, Lozano I, Vazquez JM, Botas J, Perez de Prado A, Hernandez JM, Sanchis J, Nodar JM, Gomez-Jaume A, Larman M, Diarte JA, Rodriguez-Collado J, Rumoroso JR, Lopez-Minguez JR, Mauri J; ESTROFA Study Group. Drug-eluting stent thrombosis: results from the multicenter Spanish registry ESTROFA (Estudio ESpanol sobre TROmbosis de stents FArmacoactivos). J Am Coll Cardiol. 2008 Mar 11;51(10):986-90. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.057.
- Ferreira-Gonzalez I, Marsal JR, Ribera A, Permanyer-Miralda G, Garcia-Del Blanco B, Marti G, Cascant P, Martin-Yuste V, Brugaletta S, Sabate M, Alfonso F, Capote ML, De La Torre JM, Ruiz-Lera M, Sanmiguel D, Cardenas M, Pujol B, Baz JA, Iniguez A, Trillo R, Gonzalez-Bejar O, Casanova J, Sanchez-Gila J, Garcia-Dorado D. Background, incidence, and predictors of antiplatelet therapy discontinuation during the first year after drug-eluting stent implantation. Circulation. 2010 Sep 7;122(10):1017-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.938290. Epub 2010 Aug 23.
- D'Ascenzo F, Bollati M, Clementi F, Castagno D, Lagerqvist B, de la Torre Hernandez JM, ten Berg JM, Brodie BR, Urban P, Jensen LO, Sardi G, Waksman R, Lasala JM, Schulz S, Stone GW, Airoldi F, Colombo A, Lemesle G, Applegate RJ, Buonamici P, Kirtane AJ, Undas A, Sheiban I, Gaita F, Sangiorgi G, Modena MG, Frati G, Biondi-Zoccai G. Incidence and predictors of coronary stent thrombosis: evidence from an international collaborative meta-analysis including 30 studies, 221,066 patients, and 4276 thromboses. Int J Cardiol. 2013 Jul 31;167(2):575-84. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.01.080. Epub 2012 Feb 22.
- Hassan AK, Bergheanu SC, Stijnen T, van der Hoeven BL, Snoep JD, Plevier JW, Schalij MJ, Wouter Jukema J. Late stent malapposition risk is higher after drug-eluting stent compared with bare-metal stent implantation and associates with late stent thrombosis. Eur Heart J. 2010 May;31(10):1172-80. doi: 10.1093/eurheartj/ehn553. Epub 2009 Jan 21.
- Lee CW, Kang SJ, Park DW, Lee SH, Kim YH, Kim JJ, Park SW, Mintz GS, Park SJ. Intravascular ultrasound findings in patients with very late stent thrombosis after either drug-eluting or bare-metal stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2010 May 4;55(18):1936-42. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.077.
- Alfonso F, Dutary J, Paulo M, Gonzalo N, Perez-Vizcayno MJ, Jimenez-Quevedo P, Escaned J, Banuelos C, Hernandez R, Macaya C. Combined use of optical coherence tomography and intravascular ultrasound imaging in patients undergoing coronary interventions for stent thrombosis. Heart. 2012 Aug;98(16):1213-20. doi: 10.1136/heartjnl-2012-302183.
- Cook S, Ladich E, Nakazawa G, Eshtehardi P, Neidhart M, Vogel R, Togni M, Wenaweser P, Billinger M, Seiler C, Gay S, Meier B, Pichler WJ, Juni P, Virmani R, Windecker S. Correlation of intravascular ultrasound findings with histopathological analysis of thrombus aspirates in patients with very late drug-eluting stent thrombosis. Circulation. 2009 Aug 4;120(5):391-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.854398. Epub 2009 Jul 20.
- Kolandaivelu K, Swaminathan R, Gibson WJ, Kolachalama VB, Nguyen-Ehrenreich KL, Giddings VL, Coleman L, Wong GK, Edelman ER. Stent thrombogenicity early in high-risk interventional settings is driven by stent design and deployment and protected by polymer-drug coatings. Circulation. 2011 Apr 5;123(13):1400-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.003210. Epub 2011 Mar 21.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Stettler C, Sangiorgi D, D'Ascenzo F, Kimura T, Briguori C, Sabate M, Kim HS, De Waha A, Kedhi E, Smits PC, Kaiser C, Sardella G, Marullo A, Kirtane AJ, Leon MB, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting and bare-metal stents: evidence from a comprehensive network meta-analysis. Lancet. 2012 Apr 14;379(9824):1393-402. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60324-9. Epub 2012 Mar 23.
- de la Torre Hernandez JM, Alfonso F, Gimeno F, Diarte JA, Lopez-Palop R, Perez de Prado A, Rivero F, Sanchis J, Larman M, Diaz JF, Elizaga J, Moreiras JM, Gomez Jaume A, Hernandez JM, Mauri J, Recalde AS, Bullones JA, Rumoroso JR, Del Blanco BG, Baz JA, Bosa F, Botas J, Hernandez F; ESTROFA-2 Study Group. Thrombosis of second-generation drug-eluting stents in real practice results from the multicenter Spanish registry ESTROFA-2 (Estudio Espanol Sobre Trombosis de Stents Farmacoactivos de Segunda Generacion-2). JACC Cardiovasc Interv. 2010 Sep;3(9):911-9. doi: 10.1016/j.jcin.2010.06.010.
- Bangalore S, Kumar S, Fusaro M, Amoroso N, Attubato MJ, Feit F, Bhatt DL, Slater J. Short- and long-term outcomes with drug-eluting and bare-metal coronary stents: a mixed-treatment comparison analysis of 117 762 patient-years of follow-up from randomized trials. Circulation. 2012 Jun 12;125(23):2873-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.097014. Epub 2012 May 14.
- Sarno G, Lagerqvist B, Frobert O, Nilsson J, Olivecrona G, Omerovic E, Saleh N, Venetzanos D, James S. Lower risk of stent thrombosis and restenosis with unrestricted use of 'new-generation' drug-eluting stents: a report from the nationwide Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). Eur Heart J. 2012 Mar;33(5):606-13. doi: 10.1093/eurheartj/ehr479. Epub 2012 Jan 9.
- de la Torre Hernandez JM. Late acquired incomplete stent apposition: incidence, mechanisms and clinical implications. EuroIntervention. 2009 May;5 Suppl D:D112-20.
- Schulz S, Schuster T, Mehilli J, Byrne RA, Ellert J, Massberg S, Goedel J, Bruskina O, Ulm K, Schomig A, Kastrati A. Stent thrombosis after drug-eluting stent implantation: incidence, timing, and relation to discontinuation of clopidogrel therapy over a 4-year period. Eur Heart J. 2009 Nov;30(22):2714-21. doi: 10.1093/eurheartj/ehp275. Epub 2009 Jul 11.
- Airoldi F, Colombo A, Morici N, Latib A, Cosgrave J, Buellesfeld L, Bonizzoni E, Carlino M, Gerckens U, Godino C, Melzi G, Michev I, Montorfano M, Sangiorgi GM, Qasim A, Chieffo A, Briguori C, Grube E. Incidence and predictors of drug-eluting stent thrombosis during and after discontinuation of thienopyridine treatment. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):745-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.686048. Epub 2007 Jul 30.
- Kim BK, Hong MK, Shin DH, Nam CM, Kim JS, Ko YG, Choi D, Kang TS, Park BE, Kang WC, Lee SH, Yoon JH, Hong BK, Kwon HM, Jang Y; RESET Investigators. A new strategy for discontinuation of dual antiplatelet therapy: the RESET Trial (REal Safety and Efficacy of 3-month dual antiplatelet Therapy following Endeavor zotarolimus-eluting stent implantation). J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 9;60(15):1340-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.043. Epub 2012 Sep 19.
- Cassese S, Byrne RA, Tada T, King LA, Kastrati A. Clinical impact of extended dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary interventions in the drug-eluting stent era: a meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2012 Dec;33(24):3078-87. doi: 10.1093/eurheartj/ehs318. Epub 2012 Oct 22.
- Navarese EP, Kubica J, Castriota F, Gibson CM, De Luca G, Buffon A, Bolognese L, Margheri M, Andreotti F, Di Mario C, De Servi S. Safety and efficacy of biodegradable vs. durable polymer drug-eluting stents: evidence from a meta-analysis of randomised trials. EuroIntervention. 2011 Dec;7(8):985-94. doi: 10.4244/EIJV7I8A155.
- Probucol alleviates atherosclerosis and improves high density lipoprotein function. - PubMed - NCBI. Available at: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22078494. Accessed October 27, 2015.
- Guo YS, Wang CX, Cao J, Gao JL, Zou X, Ren YH, Fan L. Antioxidant and lipid-regulating effects of probucol combined with atorvastatin in patients with acute coronary syndrome. J Thorac Dis. 2015 Mar;7(3):368-75. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.12.29.
- Smits PC, Chevalier B. DISCOVERY 1TO3 polymer DES at 1 , 2 and 3 months after stent. 2(1).
- Raber L, Onuma Y, Brugaletta S, Garcia-Garcia HM, Backx B, Iniguez A, Okkels Jensen L, Cequier-Fillat A, Pilgrim T, Christiansen EH, Hofma SH, Suttorp M, Serruys PW, Sabate M, Windecker S. Arterial healing following primary PCI using the Absorb everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold (Absorb BVS) versus the durable polymer everolimus-eluting metallic stent (XIENCE) in patients with acute ST-elevation myocardial infarction: rationale and design of the randomised TROFI II study. EuroIntervention. 2016 Jul 20;12(4):482-9. doi: 10.4244/EIJY15M08_03.
- Otaegui Irurueta I, Gonzalez Sucarrats S, Barron Molina JL, Perez de Prado A, Massotti M, Carmona Ramirez MA, Marti G, Bellera N, Serra B, Serra V, Domingo E, Lopez-Benito M, Sabate M, Ferreira Gonzalez I, Garcia Del Blanco B. Can an ultrathin strut stent design and a polymer free, proendothelializing probucol matrix coating improve early strut healing? The FRIENDLY-OCT trial. An intra-patient randomized study with OCT, evaluating early strut coverage of a novel probucol coated polymer-free and ultra-thin strut sirolimus-eluting stent compared to a biodegradable polymer sirolimus-eluting stent. Int J Cardiol. 2022 Aug 1;360:13-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.04.043. Epub 2022 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRIENDLY OCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Coroflex® ISAR Lääkkeitä eluoiva stentti
-
Broncus TechnologiesTuntematonEmfyseemaYhdysvallat, Espanja, Australia, Kanada, Irlanti, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Brasilia, Saksa, Alankomaat
-
Medstar Health Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiAteroskleroosiYhdysvallat, Saksa, Kypros, Israel, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Kreikka
-
Fundación EPICRekrytointiIskeeminen sydänsairaus | Sepelvaltimotauti (CAD)Espanja, Ranska
-
B. Braun Melsungen AGValmisSepelvaltimotautiRanska
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Valtimon tukossairaudet | Perkutaaninen transluminaalinen angioplastiaEtelä -Korea
-
Medtronic VascularValmis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustValmisSydänlihaksen iskemia | Angina, vakaa | Sepelvaltimotauti - sepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Biosensors Europe SAValmisAhtautumien leesioiden hoito alkuperäisissä sepelvaltimoissa.Saksa
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdValmisSepelvaltimotauti | Angioplastia, transluminaalinen, perkutaaninen sepelvaltimoKorean tasavalta
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationPeruutettuSepelvaltimotauti | Diabetes mellitus