スイスの HCVree トライアル (HCVree)

スイスHIVコホート研究（SHCS）に参加している男性と性交渉を持つHIV陽性男性（MSM）のC型肝炎ウイルス（HCV）感染率が増加している。 高リスクの性行動を伴うMSMは、現在のHCV流行の主な原因であると認識されています。 しかし、スイスでは現在、連邦公衆衛生局により、最新の利用可能な直接作用薬（DAA）による治療は、メタヴィル線維症スコアが2以上の患者（つまり、初期または進行した肝線維症または肝硬変の患者）に限定されています。これらの DAA には莫大な費用がかかります。 研究対象集団内（すなわち、 スイスで HCV 感染が繰り返されている HIV 感染 MSM の場​​合、約 90% の人の METAVIR 線維症スコアが 2 未満です。 結果として、新しい DAA による HCV 治療は、この人口の大部分にとって健康保険の対象となりません。 しかし、進行した肝疾患が発症するまで HCV 治療を遅らせるべきではないという証拠があります。 HIV/HCV 重複感染者を肝線維症スコアとは独立して治療すると、肝臓関連合併症の発症や HCV 感染の伝播を防ぐことができます。

グラゾプレビル/エルバスビルの1日1回経口併用療法は、単独感染患者およびHIV/HCV重複感染患者における遺伝子型(GT)1および4のHCV感染症の治療薬として、2016年1月に食品医薬品局(FDA)によって承認された。 第 III 相臨床試験では、グラゾプレビル/エルバスビルの 12 週間コースで 95% 以上の持続ウイルス反応 (SVR) 率と良好な忍容性という高い有効性が示されました。 ベースライン耐性関連変異体（RAV）を有するGT 1a感染患者および以前にHCV治療に失敗した経歴のあるGT 4感染患者では、グラゾプレビル/エルバスビルと体重調整リバビリンの併用による16週間の治療が必要である。 グラゾプレビル/エルバスビルには、GT 1、4 HCV 感染症に対する第 2 相および第 3 相臨床試験からの確実なデータしかありません。

注目すべきことに、GT 1, 4 感染は、SHCS の MSM 集団における HCV 感染の約 90% を占めています。

MSM の間では HCV 再感染が依然として懸念されており、MSM は HCV 治療が成功した後に高リスクの性行為を通じて HCV に再曝露される可能性があります。 最近のレビューでは、高リスクMSMに対する行動介入が少なくとも短期的には性的リスク行動を軽減する効果がある可能性があるという証拠が示されている。

現在まで、DAA 治療中の HCV 特異的免疫応答に関する知識は乏しいです。 効果的な適応細胞免疫は、一次感染後の自然発生的なウイルス根絶に重要な役割を果たすことが知られています。

研究者らは、より広範な重複感染MSM環境におけるSHCSに参加しているHIV陽性MSMにおけるグラゾプレビル/エルバスビル±リバビリンの有効性を調査することを目的としている。 この研究では、治療、カウンセリング、治癒戦略の包括的なアプローチを追求し、代表的な HIV/HCV 重複感染 MSM 集団におけるそのような戦略の影響を調査しています。 この研究は、「スイス HCVree トライアル」と題されたスイス HIV コホート研究のネストされたプロジェクトです。