Essai suisse HCVree (HCVree)

La prévalence de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) augmente chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) participant à l'étude suisse de cohorte VIH (SHCS). Les HSH ayant un comportement sexuel à haut risque sont reconnus comme les principaux moteurs de l'épidémie actuelle de VHC. Cependant, en Suisse, le traitement par les agents à action directe (AAD) les plus récents disponibles est actuellement limité aux patients ayant un score de fibrose METAVIR ≥2 (c'est-à-dire les patients atteints de fibrose hépatique débutante ou avancée ou de cirrhose) par l'Office fédéral de la santé publique en raison de la coûts énormes de ces AAD. Au sein de la population étudiée (c'est-à-dire HSH infectés par le VIH avec une infection par le VHC en cours de réplication en Suisse), environ 90 % des individus ont un score de fibrose METAVIR < 2. Par conséquent, le traitement du VHC avec de nouveaux AAD n'est pas couvert par les assurances maladie pour la majorité de cette population. Cependant, il existe des preuves que le traitement du VHC ne doit pas être retardé jusqu'au développement d'une maladie hépatique avancée. Le traitement des personnes co-infectées par le VIH/VHC indépendamment de leur score de fibrose hépatique peut prévenir le développement de complications hépatiques et la transmission de l'infection par le VHC.

L'association orale une fois par jour grazoprévir/elbasvir a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) en janvier 2016 pour le traitement de l'infection par le VHC de génotype (GT) 1 et 4 chez les patients mono- et co-infectés VIH/VHC. Dans un essai clinique de phase III, une cure de 12 semaines de grazoprévir/elbasvir a montré une efficacité élevée avec des taux de réponse virologique soutenue (RVS) ≥ 95 % et une tolérance favorable. Un traitement de 16 semaines par le grazoprévir/elbasvir en association avec la ribavirine ajustée en fonction du poids est nécessaire chez les patients infectés par le GT 1a avec des variants associés à la résistance (RAV) à l'inclusion et chez les patients infectés par le GT 4 ayant des antécédents d'échec au traitement du VHC. Grazoprevir/elbasvir ne dispose que de données solides provenant d'essais cliniques de phases 2 et 3 pour les infections à VHC GT 1, 4.

Il convient de noter que les infections à GT 1, 4 représentent environ 90 % des infections par le VHC dans la population HSH de la SHCS.

La réinfection par le VHC reste une préoccupation chez les HSH, qui peuvent être réexposés au VHC par des comportements sexuels à haut risque après un traitement réussi contre le VHC. Une revue récente montre des preuves que les interventions comportementales chez les HSH à haut risque ont le potentiel d'être efficaces au moins dans la réduction à court terme des comportements sexuels à risque.

À ce jour, les connaissances sur les réponses immunitaires spécifiques au VHC pendant le traitement par AAD sont rares. Une immunité cellulaire adaptative efficace est connue pour jouer un rôle crucial dans l'éradication virale spontanée après une primo-infection.

Les chercheurs ont pour objectif d'étudier l'efficacité du grazoprevir/elbasvir ± ribavirine chez les HSH séropositifs participant au SHCS dans un contexte plus large d'HSH co-infectés. L'étude poursuit une approche globale d'une stratégie de traitement, de conseil et de guérison explorant l'impact d'une telle stratégie dans une population représentative de HSH co-infectés par le VIH/VHC. Cette étude est un projet imbriqué de la Swiss HIV Cohort Study intitulé "The Swiss HCVree Trial".