Швейцарская пробная версия HCVree (HCVree)
28 августа 2018 г. обновлено: University of Zurich
Фаза III, многоцентровое, открытое исследование для изучения влияния стратегии лечения, консультирования и лечения у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, инфицированных гепатитом С, в швейцарском когортном исследовании ВИЧ
Исследователи стремятся изучить эффективность гразопревира/элбасвира ± рибавирина у ВИЧ-позитивных МСМ, участвующих в SHCS, в более широком контексте коинфицированных МСМ.
В исследовании используется комплексный подход стратегии «лечить, консультировать и лечить» для изучения влияния такой стратегии на репрезентативную популяцию МСМ с коинфекцией ВИЧ/ВГС.
Это исследование является вложенным проектом швейцарского когортного исследования ВИЧ под названием «Швейцарское испытание HCVree».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС), увеличивается среди ВИЧ-позитивных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), участвующих в Швейцарском когортном исследовании ВИЧ (SHCS). МСМ с рискованным сексуальным поведением признаны основными движущими силами нынешней эпидемии ВГС. Однако в Швейцарии лечение новейшими доступными агентами прямого действия (ПППД) в настоящее время разрешено федеральным управлением здравоохранения только пациентам с оценкой фиброза по шкале METAVIR ≥2 (т. огромные затраты на эти ПППД. В исследуемой популяции (т. ВИЧ-инфицированные МСМ с репликацией ВГС-инфекции в Швейцарии), около 90% лиц имеют показатель фиброза по шкале METAVIR <2. Как следствие, терапия ВГС новыми ПППД не покрывается медицинским страхованием для большинства этой группы населения. Однако есть доказательства того, что лечение ВГС не следует откладывать до развития прогрессирующего заболевания печени. Лечение пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС независимо от их показателя фиброза печени может предотвратить развитие осложнений, связанных с печенью, и передачу инфекции ВГС.
В январе 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пероральный комбинированный режим приема один раз в день гразопревир/элбасвир для лечения ВГС генотипов (GT) 1 и 4 у пациентов с моно- и ВИЧ/ВГС-коинфекцией. В фазе III клинических испытаний 12-недельный курс гразопревира/элбасвира показал высокую эффективность с частотой устойчивого вирусологического ответа (УВО) ≥95% и хорошей переносимостью. 16-недельное лечение гразопревиром/элбасвиром в сочетании с рибавирином с поправкой на массу тела необходимо у пациентов, инфицированных генотипом 1а, с исходными вариантами, ассоциированными с резистентностью (RAV), и у пациентов, инфицированных генотипом 4, у которых в анамнезе не было лечения ВГС. Гразопревир/элбасвир имеет надежные данные только клинических испытаний фазы 2 и 3 для инфекций гепатита С 1, 4.
Следует отметить, что инфекции GT 1, 4 составляют ~ 90% инфекций HCV среди МСМ в SHCS.
Повторное заражение ВГС остается проблемой среди МСМ, которые могут повторно заразиться ВГС в результате рискованного сексуального поведения после успешного лечения ВГС. Недавний обзор свидетельствует о том, что поведенческие вмешательства у МСМ высокого риска потенциально могут быть эффективными, по крайней мере, в краткосрочном снижении рискованного сексуального поведения.
На сегодняшний день сведения о специфических иммунных реакциях на ВГС во время лечения ПППД очень скудны. Известно, что эффективный адаптивный клеточный иммунитет играет решающую роль в спонтанной эрадикации вируса после первичной инфекции.
Исследователи стремятся изучить эффективность гразопревира/элбасвира ± рибавирина у ВИЧ-позитивных МСМ, участвующих в SHCS, в более широком контексте коинфицированных МСМ. В исследовании используется комплексный подход стратегии «лечить, консультировать и лечить» для изучения влияния такой стратегии на репрезентативную популяцию МСМ с коинфекцией ВИЧ/ВГС. Это исследование является вложенным проектом швейцарского когортного исследования ВИЧ под названием «Швейцарское испытание HCVree».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Zurich, University of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Участие в ШКС
- Мужчина ≥18 лет
- Гомосексуальные или бисексуальные предпочтения/способ передачи в соответствии с состоянием входа в SHCS и/или по мнению врача-исследователя.
- Репликация инфекции ВГС (т. е. положительный тест на РНК ВГС).
- Инфекция HCV GT 1 и/или 4.
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению гразопревира/элбасвира и рибавирина из-за значительного лекарственного взаимодействия (DDI) (например, ингибиторов протеазы ВИЧ) согласно базе данных Ливерпуля по лекарственным взаимодействиям.
- Противопоказания к гразопревиру/элбасвиру и рибавирину, например. известная гиперчувствительность или аллергия на класс препаратов или исследуемый продукт.
- Участник не достиг совершеннолетия, является психически или юридически недееспособным, имеет серьезные эмоциональные проблемы во время визита для скрининга перед исследованием или ожидается во время проведения исследования, или имеет в анамнезе клинически значимое психическое расстройство, которое в мнению исследователя, будет мешать процедурам исследования.
- Неспособность следовать процедурам исследования (например, языковой барьер, психические расстройства
- Известное или предполагаемое несоблюдение процедур исследования.
- В настоящее время участвует или участвовал в исследовании с исследуемым соединением в течение 30 дней после подписания информированного согласия и не желает воздерживаться от участия в другом таком исследовании в течение этого исследования.
- Регистрация следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц.
- Участник страдает клинически значимыми сопутствующими заболеваниями (подробный перечень заболеваний см. в соответствующем разделе настоящего протокола).
- Участник имеет историю злокачественных новообразований ≤5 лет до подписания информированного согласия или проходит обследование на наличие других активных или предполагаемых злокачественных новообразований.
- У участника в анамнезе были оппортунистические инфекции за предшествующие 6 месяцев до скрининга.
- Участники со смешанной инфекцией ВГС генотипа 1, 4 или 6 с генотипом 2, 3 или 5.
- Участник коинфицирован HBV-ДНК-положительным вирусом гепатита В (следует отметить, что могут быть включены HBsAg-положительные лица с подавленной HBV-ДНК).
- У участника есть признаки декомпенсации заболевания печени.
- Цирроз печени класса B или C по Чайлд-Пью, или у которых балл по шкале Пью-Теркотта (CPT) > 5,
- У участника есть цирроз печени и визуализация печени в течение 6 месяцев после 1-го дня, демонстрирующая признаки гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), или он проходит обследование на ГЦК.
- Участник имеет клинически значимое злоупотребление наркотиками или алкоголем по усмотрению PI в течение 12 месяцев после скрининга.
- Участником является мужчина, чья партнерша(ы) беременна(и) (это противопоказание для использования рибавирина)
- Во время скринингового визита у участника были исключительные лабораторные показатели (таблицу, содержащую эти лабораторные показатели, см. в соответствующем разделе настоящего протокола).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение и поведенческие вмешательства:
Терапевтическое вмешательство: пациенты с повторяющейся инфекцией ВГС 1 и/или 4 без цирроза или с циррозом будут получать гразопревир/элбасвир (100 мг/50 мг) в течение 12 недель. Пациенты, инфицированные GT 1a с исходным RAV, и пациенты, инфицированные GT 4, с предшествующей неэффективностью лечения ВГС без или с циррозом, будут получать лечение по той же схеме в течение 16 недель в сочетании с рибавирином с поправкой на массу тела. Поведенческая коррекция: участники, непостоянно использующие презервативы со случайными партнерами, получат поведенческую коррекцию и, кроме того, стандартную письменную и устную информацию о предотвращении повторного заражения ВГС. Участники исследования с постоянным использованием презервативов или те, кто сообщает о непостоянном использовании презервативов со случайными партнерами, но не желают участвовать в вмешательстве, получат стандартную письменную и устную информацию только о профилактике повторного заражения ВГС. |
Изучить вирусологическую эффективность и безопасность гразопревира/элбасвира ± рибавирина у МСМ с коинфекцией ВИЧ/ВГС и ГТ 1 и/или 4.
Другие имена:
Консультировать целевую группу населения с поведенческим вмешательством в отношении снижения рискованного сексуального поведения и употребления рекреационных наркотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирусологическая эффективность гразопревира/элбасвира ± рибавирина: показатели УВО на 12-й неделе после прекращения лечения.
Временное ограничение: 12 недель после прекращения лечения, т.е. 24 неделя.
|
Основным анализом будет оценка УВО через 12 недель после окончания лечения (УВО12).
Мы определим долю пациентов с УВО12 (вирусная нагрузка ВГС < 20 копий на мл) с намерением лечить анализы, включая всех пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемого соединения.
Анализы по протоколу также будут выполняться.
|
12 недель после прекращения лечения, т.е. 24 неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность гразопревира/элбасвира ± рибавирина: частота нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений.
Временное ограничение: На 0-й, 4-й, 6-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе.
|
НЯ будет оцениваться при каждом учебном визите с использованием стандартизированных форм НЯ из электронной формы отчета о клиническом случае.
|
На 0-й, 4-й, 6-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе.
|
|
Изменения в использовании презерватива до и после поведенческого вмешательства
Временное ограничение: На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
Изменения в использовании презервативов будут оцениваться как медиаторы изменения поведения.
Поведенческое вмешательство будет оцениваться как исследование случай-контроль с поведенческим вмешательством в качестве воздействия и переходом от «сообщения о сексе без презерватива» к «отсутствию сообщения о сексе без презерватива» в качестве результата.
|
На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
|
Изменения в рекреационном употреблении наркотиков до и после поведенческого вмешательства
Временное ограничение: На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
Изменения в рекреационном употреблении наркотиков будут оцениваться как медиаторы изменения поведения.
Поведенческое вмешательство будет оцениваться как исследование случай-контроль с поведенческим вмешательством в качестве воздействия и переходом от «сообщения об употреблении рекреационных наркотиков» к «несообщению об употреблении рекреационных наркотиков» в качестве результата.
|
На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
|
Изменение отношения к использованию презерватива до и после поведенческого вмешательства
Временное ограничение: На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
Изменения в отношении к использованию презервативов будут оцениваться как медиаторы изменения поведения.
Поведенческое вмешательство будет оцениваться как исследование случай-контроль с поведенческим вмешательством в качестве воздействия и переходом от «сообщения о сексе без презерватива» к «отсутствию сообщения о сексе без презерватива» в качестве результата.
|
На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
|
Изменение самоэффективности использования презерватива до и после поведенческого вмешательства
Временное ограничение: На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
Изменения в отношении к самоэффективности использования презервативов будут оцениваться как медиаторы изменения поведения.
Поведенческое вмешательство будет оцениваться как исследование случай-контроль с поведенческим вмешательством в качестве воздействия и переходом от «сообщения о сексе без презерватива» к «отсутствию сообщения о сексе без презерватива» в качестве результата.
|
На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
|
Изменение поведения при использовании презерватива до и после поведенческого вмешательства
Временное ограничение: На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
Изменения в отношении к использованию презервативов будут оцениваться как медиаторы изменения поведения.
Поведенческое вмешательство будет оцениваться как исследование случай-контроль с поведенческим вмешательством в качестве воздействия и переходом от «сообщения о сексе без презерватива» к «отсутствию сообщения о сексе без презерватива» в качестве результата.
|
На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
|
Изменение отношения к рекреационному употреблению наркотиков до и после поведенческого вмешательства
Временное ограничение: На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
Изменения в отношении к рекреационному употреблению наркотиков будут оцениваться как медиаторы изменения поведения.
Поведенческое вмешательство будет оцениваться как исследование случай-контроль с поведенческим вмешательством в качестве воздействия и переходом от «сообщения об употреблении рекреационных наркотиков» к «несообщению об употреблении рекреационных наркотиков» в качестве результата.
|
На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
|
Изменение поведения при употреблении рекреационных наркотиков до и после поведенческого вмешательства
Временное ограничение: На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
Изменения в рекреационном поведении, связанном с употреблением наркотиков, будут оцениваться как медиаторы изменения поведения.
Поведенческое вмешательство будет оцениваться как исследование случай-контроль с поведенческим вмешательством в качестве воздействия и переходом от «сообщения об употреблении рекреационных наркотиков» к «несообщению об употреблении рекреационных наркотиков» в качестве результата.
|
На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
|
Изменение самоэффективности при употреблении рекреационных наркотиков до и после поведенческого вмешательства
Временное ограничение: На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
Изменения в самоэффективности употребления рекреационных наркотиков будут оцениваться как медиаторы изменения поведения.
Поведенческое вмешательство будет оцениваться как исследование случай-контроль с поведенческим вмешательством в качестве воздействия и переходом от «сообщения об употреблении рекреационных наркотиков» к «несообщению об употреблении рекреационных наркотиков» в качестве результата.
|
На 0-й, 12-й и 24-й неделе.
|
|
Получение лечения от ВГС: доля потенциально подходящих МСМ, участвующих в этом исследовании.
Временное ограничение: На неделе 0
|
Принятие лечения будет сравниваться в соответствии с демографическими и клиническими характеристиками.
Описательная статистика будет использоваться для оценки факторов риска отказа от начала терапии ВГС.
|
На неделе 0
|
|
Выявление предполагаемых мест заражения ВГС и путей передачи ВГС: оценка анкет пациентов
Временное ограничение: На неделе 0
|
Все пациенты заполнят анкету пациента при посещении 1, где их попросят предоставить информацию о потенциальном пути передачи (например, незащищенный анальный половой акт, внутривенное употребление наркотиков) инфекции ВГС и предполагаемых местах заражения (например,
зарубежная страна, Швейцария, город).
Эти анкеты будут проанализированы качественно.
|
На неделе 0
|
|
Барьеры на пути к лечению: систематическое документирование причин исключения из лечения ВГС с помощью опросника пациента
Временное ограничение: На неделе 0
|
Причины не начинать лечение ВГС будут сравниваться по демографическим и клиническим характеристикам.
Описательная статистика будет использоваться для оценки факторов риска отказа от начала терапии ВГС.
|
На неделе 0
|
|
Приверженность лечению ВГС: доля пациентов, которые соблюдают режим приема ≥95% назначенных таблеток.
Временное ограничение: На неделе 0, неделе 4, неделе 6, неделе 8, неделе 12 и неделе 24.
|
Приверженность будет определяться как доля принятых доз исследуемого препарата.
Приемлемая приверженность будет достигнута, если будет принято не менее 95% назначенных таблеток.
Предикторы несоблюдения будут оцениваться с использованием логистической регрессии, а приверженность будет включена в качестве объясняющей переменной в модель, оценивающую предикторы первичного исхода.
|
На неделе 0, неделе 4, неделе 6, неделе 8, неделе 12 и неделе 24.
|
|
Влияние вариантов, связанных с резистентностью: УВО 12 у индивидуумов, инфицированных GT 1a, стратифицированных по наличию исходных RAV.
Временное ограничение: На 24 неделе, т.е. через 12 недель после прекращения лечения
|
У каждого пациента с HCV-инфекцией GT 1a будет проведен тест на устойчивость к HCV для определения вариантов, связанных с резистентностью (RAV), на исходном уровне.
В зависимости от наличия исходных RAV продолжительность лечения будет увеличена до 16 недель в дополнение к рибавирину в качестве дополнения к гразопревиру/элбасвиру.
Затем будут проанализированы показатели УВО 12, сравнивая пациентов с исходными РАВ и без них.
|
На 24 неделе, т.е. через 12 недель после прекращения лечения
|
|
Оценка ВГС-специфического клеточного иммунного ответа: изменение функциональности ВГС-специфических Т-клеток с помощью флуоресцентно-активируемой клеточной сортировки ex vivo (FACS) до и после терапии ПППД
Временное ограничение: На 0-й и 24-й неделе
|
Для оценки клеточного иммунного ответа будет использоваться описательная статистика для сравнения изменений до и после медицинского вмешательства и регрессионный анализ для оценки влияния иммунного ответа на неэффективность лечения и повторное инфицирование ВГС.
|
На 0-й и 24-й неделе
|
|
Оценка ВГС-специфического клеточного иммунного ответа: изменения фенотипа ВГС-специфических Т-клеток с помощью флуоресцентно-активированной клеточной сортировки ex vivo (FACS) до и после терапии ПППД
Временное ограничение: На 0-й и 24-й неделе
|
Для оценки клеточного иммунного ответа будет использоваться описательная статистика для сравнения изменений до и после медицинского вмешательства и регрессионный анализ для оценки влияния иммунного ответа на неэффективность лечения и повторное инфицирование ВГС.
|
На 0-й и 24-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique L Braun, MD, University Hospital Zurich, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kusejko K, Salazar-Vizcaya L, Shah C, Stockle M, Beguelin C, Schmid P, Ongaro M, Darling K, Bernasconi E, Rauch A, Kouyos RD, Gunthard HF, Boni J, Fehr JS, Braun DL; Swiss HIV Cohort Study. Sustained Effect on Hepatitis C Elimination Among Men Who Have Sex With Men in the Swiss HIV Cohort Study: A Systematic Re-Screening for Hepatitis C RNA Two Years Following a Nation-Wide Elimination Program. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1723-1731. doi: 10.1093/cid/ciac273.
- Kunzler-Heule P, Fierz K, Schmidt AJ, Rasi M, Bogdanovic J, Kocher A, Engberg S, Battegay M, Nostlinger C, Lehner A, Kouyos R, Schmid P, Braun DL, Fehr J, Nicca D. Response to a sexual risk reduction intervention provided in combination with hepatitis C treatment by HIV/HCV co-infected men who have sex with men: a reflexive thematic analysis. BMC Infect Dis. 2021 Apr 6;21(1):319. doi: 10.1186/s12879-021-06003-z.
- Braun DL, Hampel B, Ledergerber B, Grube C, Nguyen H, Kunzler-Heule P, Shah C, Salazar-Vizcaya L, Conen A, Flepp M, Stockle M, Beguelin C, Schmid P, Rougemont M, Delaloye J, Bernasconi E, Nicca D, Boni J, Rauch A, Kouyos RD, Gunthard HF, Fehr JS. A Treatment-as-Prevention Trial to Eliminate Hepatitis C Among Men Who Have Sex With Men Living With Human Immunodeficiency Virus (HIV) in the Swiss HIV Cohort Study. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e2194-e2202. doi: 10.1093/cid/ciaa1124.
- Kunzler-Heule P, Engberg S, Battegay M, Schmidt AJ, Fierz K, Nguyen H, Kocher A, Nostlinger C, Hampel B, Stockle M, Beguelin C, Delaloye J, Schmid P, Flepp M, Rougement M, Braun DL, Fehr J, Nicca D; Swiss HIV Cohort Study (SHCS). Screening HIV-positive men who have sex with men for hepatitis C re-infection risk: is a single question on condom-use enough? A sensitivity analysis. BMC Infect Dis. 2019 Sep 18;19(1):821. doi: 10.1186/s12879-019-4456-7.
- Braun DL, Hampel B, Martin E, Kouyos R, Kusejko K, Grube C, Flepp M, Stockle M, Conen A, Beguelin C, Schmid P, Delaloye J, Rougemont M, Bernasconi E, Rauch A, Gunthard HF, Boni J, Fehr JS; Swiss HIV Cohort Study. High Number of Potential Transmitters Revealed in a Population-based Systematic Hepatitis C Virus RNA Screening Among Human Immunodeficiency Virus-infected Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1;68(4):561-568. doi: 10.1093/cid/ciy545.
- Braun DL, Hampel B, Kouyos R, Nguyen H, Shah C, Flepp M, Stockle M, Conen A, Beguelin C, Kunzler-Heule P, Nicca D, Schmid P, Delaloye J, Rougemont M, Bernasconi E, Rauch A, Gunthard HF, Boni J, Fehr JS; Swiss HIV Cohort Study. High Cure Rates With Grazoprevir-Elbasvir With or Without Ribavirin Guided by Genotypic Resistance Testing Among Human Immunodeficiency Virus/Hepatitis C Virus-coinfected Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1;68(4):569-576. doi: 10.1093/cid/ciy547.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепатит
- Гепатит С
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Антиметаболиты
- Рибавирин
- Гразопревир
- Комбинация элбасвир-гразопревир
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC 2016-00131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .