Szwajcarski test HCVree (HCVree)

Częstość występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) wzrasta u mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM) uczestniczących w szwajcarskim badaniu kohortowym HIV (SHCS). Uznaje się, że MSM o ryzykownych zachowaniach seksualnych są głównymi sprawcami obecnej epidemii HCV. Jednak w Szwajcarii leczenie najnowszymi dostępnymi środkami działającymi bezpośrednio (DAA) jest obecnie ograniczone przez federalne biuro ds. ogromne koszty tych DAA. W badanej populacji (tj. MSM zakażony wirusem HIV z replikującym się zakażeniem HCV w Szwajcarii), około 90% osób ma wynik zwłóknienia METAVIR <2. W konsekwencji terapia HCV nowymi DAA nie jest objęta ubezpieczeniem zdrowotnym większości tej populacji. Istnieją jednak dowody na to, że leczenia HCV nie należy odkładać do czasu wystąpienia zaawansowanej choroby wątroby. Leczenie osób z koinfekcją HIV/HCV niezależnie od stopnia włóknienia wątroby może zapobiegać rozwojowi powikłań związanych z wątrobą i przenoszeniu zakażenia HCV.

Doustny schemat złożony grazoprewir/elbaswir raz dziennie został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) w styczniu 2016 r. do leczenia zakażenia wirusem HCV o genotypie (GT) 1 i 4 u pacjentów z zakażeniem mono- i HIV/HCV. W badaniu klinicznym III fazy 12-tygodniowy kurs grazoprewiru/elbaswiru wykazał wysoką skuteczność z odsetkiem trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) ≥ 95% i korzystną tolerancją. Konieczne jest 16-tygodniowe leczenie grazoprewirem/elbaswirem w skojarzeniu z rybawiryną dostosowaną do masy ciała u pacjentów zakażonych GT 1a z wyjściowymi wariantami związanymi z opornością (RAV) oraz pacjentów zakażonych GT 4, u których wcześniej nie powiodło się leczenie HCV. Grazoprevir/elbasvir ma tylko solidne dane z badań klinicznych fazy 2 i 3 dotyczących zakażeń HCV GT 1, 4.

Warto zauważyć, że infekcje GT 1, 4 stanowią około 90% infekcji HCV w populacji MSM w SHCS.

Reinfekcja HCV pozostaje problemem wśród MSM, którzy mogą być ponownie narażeni na HCV poprzez ryzykowne zachowania seksualne po skutecznym leczeniu HCV. Niedawny przegląd pokazuje dowody na to, że interwencje behawioralne w przypadku MSM wysokiego ryzyka mogą potencjalnie być skuteczne przynajmniej w krótkoterminowej redukcji ryzykownych zachowań seksualnych.

Dotychczasowa wiedza na temat swoistych dla HCV odpowiedzi immunologicznych podczas leczenia DAA jest skąpa. Wiadomo, że skuteczna adaptacyjna odporność komórkowa odgrywa kluczową rolę w spontanicznej eliminacji wirusa po pierwotnej infekcji.

Celem badaczy jest zbadanie skuteczności grazoprewiru/elbaswiru ±rybawiryny u HIV-dodatnich MSM uczestniczących w SHCS w szerszym kontekście koinfekowanych MSM. W badaniu zastosowano kompleksowe podejście do strategii leczenia, doradzania i leczenia, badając wpływ takiej strategii na reprezentatywną populację MSM z koinfekcją HIV/HCV. To badanie jest zagnieżdżonym projektem Swiss HIV Cohort Study zatytułowanym „The Swiss HCVree Trial”.