神経内分泌腫瘍の病期分類のための拡散シーケンスに相関する全身 MRI の関心 (LAB-2013-01)
2016年5月25日 更新者：CHU de Reims
ステージングのための拡散シーケンスに相関する全身 MRI の関心
神経内分泌腫瘍は、肝臓、肺、骨、リンパ節などのさまざまな臓器で増殖する可能性があるため、特に転移の検出においては、診断と経過観察が困難な場合があります。
現在、診断は、胸腹部骨盤 CT スキャンとシンチグラフィ法 (Octreoscan および場合によっては TEP スキャン) の 2 つの主要な画像技術で行われます。
全身 MRI の使用は、腫瘍および転移の検出および評価にますます頻繁に使用されています。したがって、神経内分泌腫瘍に使用できます。
MRI は、2 つの画像技術を置き換え、照射の使用を回避するだけでなく、転移のより良い検出を可能にします。
この研究のこの目的は、日常的な技術と MRI との間の一貫性を評価することによってこの声明を評価し、研究が肯定的である場合に最終的に推奨を更新することでした。
調査の概要
詳細な説明
神経内分泌腫瘍の主な転移部位は、肝臓、骨、肺、リンパ節です。
フランスの推奨事項 (" Thesaurus national de cancérologie digestive ") によると、最初の評価には、胸部 - 腹部 - 骨盤 CT スキャンとシンチグラフィー法 (Octreoscan および Octreoscan が陰性の場合は TEP スキャン) が含まれます。
目的は、転移や腫瘍の進行を検出して、手術などの適切な治療を提供することです。
コントラスト解像度が高く、照射がなく、拡散シーケンスがないため、MRI は腫瘍の進行を検出するためにますます使用されています。
最近の文献では、肝転移を検出するために、T2 強調シーケンスよりも拡散シーケンスの方が優れた結果が得られ、造影シーケンスよりも優れた結果が得られる可能性があります。
全身拡散強調 MRI は、いくつかの癌の病期分類と経過観察に有望であると思われる。
膵神経内分泌腫瘍および肝転移を検出するための拡散シーケンスの診断的価値を評価した出版物は 2 つだけです。
しかし、神経内分泌腫瘍患者における全身拡散強調MRIの診断的価値を評価した出版物はありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腫瘍部位とOMSに関係なく、分類ENETSに従ってステージ3以上の中等度から高分化型の神経内分泌腫瘍を有する患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 患者は参加センターの1つでフォローされました
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：腕全身 MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経内分泌腫瘍および転移の検出および病期分類におけるシンチグラフィ法に関連する全身拡散強調MRIと胸腹部骨盤CTスキャンの対応
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月25日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。