Zainteresowanie MRI całego ciała skorelowane z sekwencjami rozprzestrzeniania się w celu oceny stopnia zaawansowania guzów neuroendokrynnych (LAB-2013-01)
25 maja 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Zainteresowanie MRI całego ciała skorelowane z sekwencjami rozprzestrzeniania się w celu oceny stopnia zaawansowania
Rozpoznanie i obserwacja guzów neuroendokrynnych może być trudna do oceny, zwłaszcza w wykrywaniu przerzutów, ponieważ mogą one rosnąć w różnych narządach, takich jak wątroba, płuca, kości lub węzły chłonne.
Obecnie diagnozę stawia się za pomocą dwóch głównych technik obrazowania, którymi są tomografia komputerowa klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy oraz metoda scyntygraficzna (Octreoscan i czasami TEP-scan).
Wykorzystanie rezonansu magnetycznego całego ciała jest coraz częściej wykorzystywane do wykrywania i oceny guzów i przerzutów; dlatego może być stosowany w przypadku guzów neuroendokrynnych.
MRI pozwoliłoby na zastąpienie obu technik obrazowania i uniknięcie stosowania napromieniania, ale także na lepsze wykrywanie przerzutów.
Celem badania była ocena tego stwierdzenia poprzez ocenę spójności między rutynowymi technikami a MRI i wreszcie aktualizacja zalecenia, jeśli badanie jest pozytywne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównymi miejscami przerzutów guzów neuroendokrynnych mogą być wątroba, kości, płuca i węzły chłonne.
Zgodnie z zaleceniami francuskimi („Thesaurus national de cancérologie Digestive”) wstępna ocena obejmuje tomografię komputerową klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy oraz metodę scyntygraficzną (Octreoscan i TEP-scan, jeśli Octreoscan jest ujemny).
Celem jest wykrycie przerzutów i progresji nowotworu w celu zaproponowania odpowiedniego leczenia, takiego jak operacja.
Ze względu na wysoką rozdzielczość kontrastową, brak naświetlania i sekwencje dyfuzyjne, rezonans magnetyczny jest coraz częściej stosowany do wykrywania progresji nowotworu.
Najnowsza literatura pokazuje lepsze wyniki z sekwencjami dyfuzyjnymi niż sekwencjami T2-zależnymi i potencjalnie niż sekwencjami ze wzmocnionym kontrastem do wykrywania przerzutów do wątroby.
MRI całego ciała ważony dyfuzją wydaje się obiecujący dla oceny stopnia zaawansowania i śledzenia niektórych nowotworów.
Tylko dwie publikacje oceniały wartość diagnostyczną sekwencji dyfuzyjnych do wykrywania guzów neuroendokrynnych trzustki i przerzutów do wątroby.
Jednak żadna publikacja nie oceniała wartości diagnostycznej MRI całego ciała ważonego dyfuzją u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze średnio lub dobrze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi w stopniu zaawansowania ≥ 3 według klasyfikacji ENETS, niezależnie od umiejscowienia guza i OMS
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
- Pacjenci byli obserwowani w jednym z uczestniczących ośrodków
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: MRI całego ciała ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korespondencja między MRI ważonym dyfuzją całego ciała a tomografią komputerową klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy powiązaną z metodą scyntygraficzną w wykrywaniu i określaniu stopnia zaawansowania guzów neuroendokrynnych i przerzutów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI13103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI ważony dyfuzją całego ciała
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); SanofiRekrutacyjny