Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interesse van MRI van het hele lichaam gecorreleerd met verspreidingssequenties voor het stageren van neuro-endocriene tumoren (LAB-2013-01)

25 mei 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims

Interesse van MRI van het hele lichaam gecorreleerd met verspreidingssequenties voor stadiëring

De diagnose en de follow-up van neuro-endocriene tumoren kan moeilijk te beoordelen zijn, vooral bij het opsporen van metastasen, aangezien ze kunnen groeien in verschillende organen zoals lever, longen, botten of lymfeklieren. Tegenwoordig wordt de diagnose gesteld met twee belangrijke beeldvormende technieken, namelijk de thoraco-abdomino-bekken CT-scan en een scintigrafische methode (Octreoscan en soms een TEP-scan). Voor het opsporen en evalueren van tumoren en uitzaaiingen wordt steeds vaker gebruik gemaakt van een MRI van het hele lichaam; daarom zou het kunnen worden gebruikt voor neuro-endocriene tumoren. De MRI zou het mogelijk maken om de twee beeldvormingstechnieken te vervangen en het gebruik van bestraling te vermijden, maar ook om metastasen beter te detecteren. Het doel van de studie was om deze verklaring te evalueren door de consistentie tussen de routinetechnieken en de MRI te beoordelen en uiteindelijk om de aanbeveling bij te werken als de studie positief is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste metastatische plaatsen van neuro-endocriene tumoren kunnen de lever, de botten, de longen en de lymfeklieren zijn. Volgens de Franse aanbevelingen ("Thesaurus national de cancérologie digestief") omvat de eerste beoordeling een thoraco-abdomino-bekken CT-scan en een scintigrafische methode (Octreoscan en TEP-scan indien Octreoscan negatief). Het doel is om metastasen en tumorprogressie op te sporen om de juiste behandeling, zoals een operatie, aan te bieden. Vanwege de hoge contrastresolutie, de afwezigheid van bestraling en diffusiesequenties wordt de MRI meer en meer gebruikt om tumorprogressie te detecteren. De recente literatuur laat betere resultaten zien met de diffusiesequenties dan de T2-gewogen sequenties en, mogelijk, dan de contrastversterkte sequenties om levermetastasen te detecteren. De diffusiegewogen MRI van het hele lichaam lijkt veelbelovend voor de stadiëring en het volgen van sommige kankers. Slechts twee publicaties hebben de diagnostische waarde van diffusiesequenties voor het opsporen van neuro-endocriene pancreastumoren en levermetastasen geëvalueerd. Toch heeft geen enkele publicatie de diagnostische waarde van diffusiegewogen MRI van het hele lichaam bij patiënten met neuro-endocriene tumoren beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met matig tot goed gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren met stadium ≥ 3 volgens de classificatie ENETS, ongeacht de tumorplaats en de OMS
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Patiënten volgden in een van de deelnemende centra

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MRI van het hele lichaam van de arm
Apparaat: Diffusiegewogen MRI van het hele lichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen diffusiegewogen MRI van het hele lichaam en thoraco-abdomino-bekken-CT-scan geassocieerd met een scintigrafische methode bij de detectie en stadiëring van neuro-endocriene tumoren en metastasen
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI13103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffusiegewogen MRI van het hele lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren