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Interesse della risonanza magnetica di tutto il corpo correlato alle sequenze di diffusione per la stadiazione dei tumori neuroendocrini (LAB-2013-01)

25 maggio 2016 aggiornato da: CHU de Reims

Interesse della risonanza magnetica di tutto il corpo correlato alle sequenze di diffusione per la stadiazione

La diagnosi e il follow-up dei tumori neuroendocrini possono essere difficili da valutare, specialmente nel rilevamento delle metastasi in quanto possono crescere in diversi organi come fegato, polmoni, ossa o linfonodi. Al giorno d'oggi, la diagnosi viene effettuata con due tecniche di imaging principali che sono la TAC toraco-addomino-pelvica e un metodo scintigrafico (Octreoscan e talvolta una scansione TEP). L'uso di una risonanza magnetica a corpo intero è sempre più spesso utilizzato per il rilevamento e la valutazione di tumori e metastasi; pertanto, potrebbe essere utilizzato per i tumori neuroendocrini. La risonanza magnetica permetterebbe di sostituire le due tecniche di imaging e di evitare l'uso dell'irradiazione ma anche di avere una migliore rilevazione delle metastasi. Lo scopo dello studio era valutare questa affermazione valutando la coerenza tra le tecniche di routine e la risonanza magnetica e infine aggiornare la raccomandazione se lo studio è positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali sedi metastatiche dei tumori neuroendocrini possono essere il fegato, le ossa, i polmoni ei linfonodi. Secondo le raccomandazioni francesi ("Thesaurus national de cancérologie digestive"), la valutazione iniziale comprende una TAC toraco-addomino-pelvica e un metodo scintigrafico (Octreoscan e TEP-scan se Octreoscan negativo). L'obiettivo è rilevare le metastasi e la progressione tumorale per offrire il trattamento appropriato, come la chirurgia. Grazie alla sua elevata risoluzione di contrasto, alla sua assenza di irradiazione e sequenze di diffusione, la risonanza magnetica è sempre più utilizzata per rilevare la progressione del tumore. La letteratura recente mostra risultati migliori con le sequenze di diffusione rispetto alle sequenze pesate in T2 e, potenzialmente, rispetto alle sequenze con mezzo di contrasto per rilevare le metastasi epatiche. La risonanza magnetica pesata in diffusione di tutto il corpo sembra promettente per la stadiazione e il seguito di alcuni tumori. Solo due pubblicazioni hanno valutato il valore diagnostico delle sequenze di diffusione per rilevare tumori neuroendocrini pancreatici e metastasi epatiche. Tuttavia, nessuna pubblicazione ha valutato il valore diagnostico della risonanza magnetica pesata in diffusione di tutto il corpo nei pazienti con tumori neuroendocrini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumori neuroendocrini da moderatamente a ben differenziati con stadio ≥ 3 secondo la classificazione ENETS, indipendentemente dalla sede del tumore e dall'OMS
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato
  • Pazienti seguiti in uno dei centri partecipanti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RM di tutto il corpo del braccio
Dispositivo: MRI pesata in diffusione su tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Corrispondenza tra RM pesata in diffusione di tutto il corpo e TAC toraco-addomino-pelvica associata a un metodo scintigrafico nella rilevazione e stadiazione di tumori neuroendocrini e metastasi
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI13103

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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