A neuroendokrin daganatok stádiumba vételéhez szükséges szekvenciák terjedésével összefüggő teljes test MRI érdeklődése (LAB-2013-01)
2016. május 25. frissítette: CHU de Reims
A teljes testre kiterjedő MRI érdeklődése összefüggésben áll a szakaszoláshoz szükséges szekvenciák terjedésével
A neuroendokrin daganatok diagnózisa és nyomon követése nehéz lehet, különösen a metasztázisok kimutatásában, mivel különböző szervekben, például májban, tüdőben, csontokban vagy nyirokcsomókban növekedhetnek.
Napjainkban két fő képalkotó technikával állítják fel a diagnózist, ezek a mellkas-hasi-kismedencei CT-vizsgálat és egy szcintigráfiai módszer (Octreoscan és esetenként TEP-szkennelés).
A daganatok és áttétek kimutatására és értékelésére egyre gyakrabban alkalmazzák a teljes test MRI-t; ezért neuroendokrin daganatok esetén is alkalmazható.
Az MRI lehetővé tenné a két képalkotó technika helyettesítését és a besugárzás elkerülését, de az áttétek jobb kimutatását is.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje ezt az állítást a rutin technikák és az MRI közötti összhang felmérésével, és végül frissítse az ajánlást, ha a vizsgálat pozitív.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neuroendokrin daganatok fő metasztatikus helyei a máj, a csontok, a tüdő és a nyirokcsomók lehetnek.
A francia ajánlások szerint ("Thesaurus national de cancérologie digestive") a kezdeti értékelés egy mellkas-hasi-kismedencei CT-vizsgálatot és egy szcintigráfiai módszert (Octreoscan és TEP-scan, ha Octreoscan negatív) tartalmaz.
A cél a metasztázisok és a tumor progressziójának kimutatása, hogy megfelelő kezelést, például műtétet kínáljanak.
Nagy kontrasztfelbontása, besugárzás hiánya és diffúziós szekvenciák miatt az MRI-t egyre gyakrabban használják a tumor progressziójának kimutatására.
A legújabb irodalom jobb eredményeket mutat a diffúziós szekvenciákkal, mint a T2-súlyozott szekvenciákkal, és potenciálisan, mint a kontrasztanyagos szekvenciákkal a májmetasztázis kimutatására.
A teljes testre kiterjedő diffúziós súlyozott MRI ígéretesnek tűnik egyes daganatos megbetegedések stádiumának meghatározására és követésére.
Csak két publikáció értékelte a diffúziós szekvenciák diagnosztikai értékét a hasnyálmirigy neuroendokrin daganatainak és a májmetasztázisok kimutatására.
Ennek ellenére egyetlen publikáció sem értékelte a teljes test diffúzióval súlyozott MRI diagnosztikai értékét neuroendokrin daganatos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen vagy jól differenciált neuroendokrin daganatokban szenvedő betegek, akiknek stádiuma ≥ 3 az ENETS besorolása szerint, függetlenül a daganat helyétől és az OMS-től
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek
- A betegek követték az egyik résztvevő központot
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kar teljes test MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljes test diffúziós súlyozott MRI és a thoraco-abdomino-medence CT-vizsgálat közötti megfelelés szcintigráfiai módszerrel a neuroendokrin daganatok és metasztázisok kimutatásában és stádiumában
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI13103
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .