Intérêt de l'IRM corps entier corrélée aux séquences d'étalement pour la stadification des tumeurs neuroendocrines (LAB-2013-01)
25 mai 2016 mis à jour par: CHU de Reims
Intérêt de l'IRM corps entier corrélée aux séquences d'étalement pour la stadification
Le diagnostic et le suivi des tumeurs neuroendocrines peuvent être difficiles à évaluer, notamment dans la détection des métastases car elles peuvent se développer dans différents organes tels que le foie, les poumons, les os ou les ganglions lymphatiques.
De nos jours, le diagnostic se fait avec deux techniques d'imagerie principales qui sont le scanner thoraco-abdomino-pelvien et une méthode scintigraphique (Octreoscan et parfois un TEP-scan).
L'utilisation d'une IRM corps entier est de plus en plus souvent utilisée pour la détection et l'évaluation des tumeurs et des métastases ; par conséquent, il pourrait être utilisé pour les tumeurs neuroendocrines.
L'IRM permettrait de remplacer les deux techniques d'imagerie et d'éviter le recours à l'irradiation mais aussi d'avoir une meilleure détection des métastases.
Ce but de l'étude était d'évaluer ce constat en appréciant la cohérence entre les techniques de routine et l'IRM et enfin de mettre à jour la recommandation si l'étude est positive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux sites métastatiques des tumeurs neuroendocrines peuvent être le foie, les os, les poumons et les ganglions lymphatiques.
Selon les recommandations françaises (« Thesaurus national de cancérologie digestive »), le bilan initial comprend un scanner thoraco-abdomino-pelvien et une méthode scintigraphique (Octreoscan et TEP-scan si Octreoscan négatif).
L'objectif est de détecter les métastases et la progression tumorale pour proposer le traitement approprié, comme la chirurgie.
Du fait de sa haute résolution de contraste, de son absence d'irradiation et de séquences de diffusion, l'IRM est de plus en plus utilisée pour détecter la progression tumorale.
La littérature récente montre de meilleurs résultats avec les séquences de diffusion que les séquences pondérées en T2 et, potentiellement, que les séquences de contraste pour détecter les métastases hépatiques.
L'IRM corps entier pondérée en diffusion semble prometteuse pour le bilan d'extension et le suivi de certains cancers.
Seules deux publications ont évalué la valeur diagnostique des séquences de diffusion pour détecter les tumeurs neuroendocrines pancréatiques et les métastases hépatiques.
Pourtant, aucune publication n'a évalué la valeur diagnostique de l'IRM corps entier pondérée en diffusion chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs neuroendocrines modérément à bien différenciées de stade ≥ 3 selon la classification ENETS, quel que soit le site tumoral et l'OMS
- Patients ayant signé le consentement éclairé
- Patients suivis dans l'un des centres participants
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: IRM corps entier de bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Correspondance entre l'IRM corps entier en diffusion et le scanner thoraco-abdomino-pelvien associé à une méthode scintigraphique dans la détection et le bilan des tumeurs et métastases neuroendocrines
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Première publication (Estimation)
1 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI13103
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