Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem celotělové MRI koreloval se šířením sekvencí pro staging neuroendokrinních nádorů (LAB-2013-01)

25. května 2016 aktualizováno: CHU de Reims

Zájem celotělové MRI koreloval s rozprostřením sekvencí pro staging

Diagnostika a sledování neuroendokrinních nádorů může být obtížné posoudit, zejména při detekci metastáz, protože mohou růst v různých orgánech, jako jsou játra, plíce, kosti nebo lymfatické uzliny. V dnešní době se diagnostika provádí dvěma hlavními zobrazovacími technikami, kterými jsou torako-abdomino-pánevní CT-scan a scintigrafická metoda (Octreoscan a někdy TEP-scan). Pro detekci a hodnocení nádorů a metastáz se stále častěji využívá celotělové MRI; proto by mohl být použit pro neuroendokrinní nádory. MRI by umožnilo nahradit obě zobrazovací techniky a vyhnout se použití ozařování, ale také mít lepší detekci metastáz. Účelem studie bylo vyhodnotit toto tvrzení posouzením souladu mezi rutinními technikami a MRI a nakonec aktualizovat doporučení, pokud je studie pozitivní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními metastatickými místy neuroendokrinních nádorů mohou být játra, kosti, plíce a lymfatické uzliny. Podle francouzských doporučení ("Thesaurus national de cancérologie digestiv") zahrnuje počáteční vyšetření thorako-abdomino-pánevní CT vyšetření a scintigrafickou metodu (Octreoscan a TEP-scan, pokud je Octreoscan negativní). Cílem je detekovat metastázy a progresi nádoru a nabídnout vhodnou léčbu, jako je operace. Díky vysokému kontrastnímu rozlišení, absenci ozařování a difúzním sekvencím se MRI stále více používá k detekci progrese nádoru. Nedávná literatura ukazuje lepší výsledky s difúzními sekvencemi než T2-vážené sekvence a potenciálně než sekvence se zvýšeným kontrastem pro detekci jaterních metastáz. Celotělová difúzně vážená MRI se zdá slibná pro staging a sledování některých druhů rakoviny. Pouze dvě publikace hodnotily diagnostickou hodnotu difúzních sekvencí pro detekci pankreatických neuroendokrinních nádorů a jaterních metastáz. Dosud žádná publikace nehodnotila diagnostickou hodnotu celotělové difuzně vážené MRI u pacientů s neuroendokrinními nádory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně až dobře diferencovanými neuroendokrinními nádory ve stádiu ≥ 3 podle klasifikace ENETS, bez ohledu na lokalizaci nádoru a OMS
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas
  • Pacienti následovali v jednom ze zúčastněných center

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MRI celého těla paže
Přístroj: Celotělová difúzně vážená MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korespondence mezi celotělovou difuzí váženou MRI a torako-abdomino-pelvickým CT skenem spojeným se scintigrafickou metodou při detekci a stagingu neuroendokrinních nádorů a metastáz
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI13103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celotělová difúzně vážená MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit