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Interesse da ressonância magnética de corpo inteiro correlacionada com sequências de propagação para estadiamento de tumores neuroendócrinos (LAB-2013-01)

25 de maio de 2016 atualizado por: CHU de Reims

Interesse da ressonância magnética de corpo inteiro correlacionada com sequências de espalhamento para estadiamento

O diagnóstico e o acompanhamento dos tumores neuroendócrinos podem ser difíceis de avaliar, principalmente na detecção de metástases, pois podem crescer em diferentes órgãos como fígado, pulmões, ossos ou linfonodos. Hoje em dia, o diagnóstico é feito com duas técnicas de imagem principais que são a tomografia computadorizada toraco-abdomino-pélvica e um método cintilográfico (Octreoscan e às vezes um TEP-scan). O uso de ressonância magnética de corpo inteiro é cada vez mais utilizado para a detecção e avaliação de tumores e metástases; portanto, poderia ser usado para tumores neuroendócrinos. A ressonância magnética permitiria substituir as duas técnicas de imagem e evitar o uso de irradiação, mas também ter uma melhor detecção de metástases. O objetivo do estudo foi avaliar essa afirmação avaliando a consistência entre as técnicas de rotina e a ressonância magnética e, finalmente, atualizar a recomendação se o estudo for positivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os principais locais metastáticos de tumores neuroendócrinos podem ser o fígado, os ossos, os pulmões e os gânglios linfáticos. De acordo com as recomendações francesas (" Thesaurus national de cancérologie digestivo "), a avaliação inicial inclui uma tomografia computadorizada toraco-abdomino-pélvica e um método cintilográfico (Octreoscan e TEP-scan se Octreoscan negativo). O objetivo é detectar metástases e progressão tumoral para oferecer o tratamento adequado, como a cirurgia. Devido à sua alta resolução de contraste, ausência de irradiação e sequências de difusão, a RM é cada vez mais utilizada para detectar a progressão do tumor. A literatura recente mostra melhores resultados com as sequências de difusão do que as sequências ponderadas em T2 e, potencialmente, do que as sequências com contraste para detectar metástases hepáticas. A ressonância magnética ponderada em difusão de corpo inteiro parece promissora para o estadiamento e acompanhamento de alguns tipos de câncer. Apenas duas publicações avaliaram o valor diagnóstico das sequências de difusão para detectar tumores neuroendócrinos pancreáticos e metástases hepáticas. No entanto, nenhuma publicação avaliou o valor diagnóstico da RM ponderada em difusão de corpo inteiro em pacientes com tumores neuroendócrinos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tumores neuroendócrinos moderados a bem diferenciados com estágio ≥ 3 de acordo com a classificação ENETS, independentemente do local do tumor e da OMS
  • Pacientes que assinaram o consentimento informado
  • Pacientes acompanhados em um dos centros participantes

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: braço ressonância magnética de corpo inteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correspondência entre ressonância magnética ponderada em difusão de corpo inteiro e tomografia computadorizada toraco-abdomino-pélvica associada a um método cintilográfico na detecção e estadiamento de tumores neuroendócrinos e metástases
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em RM ponderada em difusão de corpo inteiro

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