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El interés de la RM de cuerpo entero se correlaciona con las secuencias de propagación para la estadificación de tumores neuroendocrinos (LAB-2013-01)

25 de mayo de 2016 actualizado por: CHU de Reims

El interés de la resonancia magnética de cuerpo entero se correlaciona con las secuencias de propagación para la estadificación

El diagnóstico y el seguimiento de los tumores neuroendocrinos pueden ser difíciles de evaluar, especialmente en la detección de metástasis ya que pueden crecer en diferentes órganos como hígado, pulmones, huesos o ganglios linfáticos. Hoy en día, el diagnóstico se realiza con dos técnicas de imagen principales que son la tomografía computarizada toraco-abdomino-pélvica y un método gammagráfico (Octreoscan y, en ocasiones, TEP-scan). El uso de una resonancia magnética de cuerpo entero se usa cada vez más para la detección y evaluación de tumores y metástasis; por lo tanto, podría usarse para tumores neuroendocrinos. La resonancia magnética permitiría reemplazar las dos técnicas de imagen y evitar el uso de irradiación pero también tener una mejor detección de metástasis. Este propósito del estudio fue evaluar esta declaración evaluando la consistencia entre las técnicas de rutina y la resonancia magnética y finalmente actualizar la recomendación si el estudio es positivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los principales sitios de metástasis de los tumores neuroendocrinos pueden ser el hígado, los huesos, los pulmones y los ganglios linfáticos. Según las recomendaciones francesas (" Thesaurus national de cancérologie digestivo "), la evaluación inicial incluye una tomografía computarizada toraco-abdomino-pélvica y un método gammagráfico (Octreoscan y TEP-scan si Octreoscan negativo). El objetivo es detectar metástasis y progresión tumoral para ofrecer el tratamiento adecuado, como la cirugía. Debido a su alta resolución de contraste, su ausencia de irradiación y secuencias de difusión, la RM se utiliza cada vez más para detectar la progresión tumoral. La literatura reciente muestra mejores resultados con las secuencias de difusión que las secuencias ponderadas en T2 y, potencialmente, que las secuencias con contraste para detectar metástasis hepáticas. La resonancia magnética ponderada por difusión de cuerpo entero parece prometedora para la estadificación y el seguimiento de algunos cánceres. Solo dos publicaciones han evaluado el valor diagnóstico de las secuencias de difusión para detectar tumores neuroendocrinos de páncreas y metástasis hepáticas. Sin embargo, ninguna publicación ha evaluado el valor diagnóstico de la resonancia magnética ponderada por difusión de cuerpo entero en pacientes con tumores neuroendocrinos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tumores neuroendocrinos moderados a bien diferenciados con estadio ≥ 3 según la clasificación ENETS, independientemente del sitio del tumor y la OMS
  • Pacientes que firmaron el consentimiento informado
  • Pacientes seguidos en uno de los centros participantes

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: resonancia magnética de cuerpo entero del brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correspondencia entre la RM potenciada en difusión de cuerpo entero y la TC toraco-abdomino-pélvica asociada a un método gammagráfico en la detección y estadificación de tumores neuroendocrinos y metástasis
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre RM ponderada por difusión de cuerpo entero

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