Интерес МРТ всего тела, связанный с последовательностями распространения для определения стадии нейроэндокринных опухолей (LAB-2013-01)
25 мая 2016 г. обновлено: CHU de Reims
Интерес МРТ всего тела, связанный с последовательностями распространения для постановки
Диагноз и последующее наблюдение за нейроэндокринными опухолями могут быть трудными для оценки, особенно при обнаружении метастазов, поскольку они могут расти в различных органах, таких как печень, легкие, кости или лимфатические узлы.
В настоящее время диагноз ставится с помощью двух основных методов визуализации: компьютерной томографии грудной клетки, брюшной полости и таза и сцинтиграфического метода (октреоскан и иногда ТЕР-сканирование).
Использование МРТ всего тела все чаще используется для обнаружения и оценки опухолей и метастазов; поэтому его можно использовать при нейроэндокринных опухолях.
МРТ позволит заменить два метода визуализации и избежать использования облучения, а также позволит лучше обнаруживать метастазы.
Эта цель исследования состояла в том, чтобы оценить это заявление путем оценки согласованности между обычными методами и МРТ и, наконец, обновить рекомендацию, если исследование будет положительным.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными местами метастазирования нейроэндокринных опухолей могут быть печень, кости, легкие и лимфатические узлы.
Согласно французским рекомендациям («Тезаурус национального канцерологического пищеварения»), первоначальная оценка включает КТ грудо-абдоминальной области таза и сцинтиграфический метод (октреоскан и ТЕР-сканирование, если октреоскан отрицательный).
Цель состоит в том, чтобы обнаружить метастазы и прогрессирование опухоли, чтобы предложить соответствующее лечение, например хирургическое.
Благодаря высокому контрастному разрешению, отсутствию облучения и диффузионных последовательностей МРТ все чаще используется для обнаружения прогрессирования опухоли.
В недавней литературе показаны лучшие результаты с последовательностями диффузии, чем с последовательностями, взвешенными по Т2, и, возможно, с последовательностями с контрастным усилением для обнаружения метастазов в печени.
Диффузионно-взвешенная МРТ всего тела кажется многообещающей для определения стадии и наблюдения за некоторыми видами рака.
Только в двух публикациях оценивалась диагностическая ценность диффузионных последовательностей для выявления нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы и метастазов в печени.
Тем не менее, ни в одной публикации не оценивалась диагностическая ценность диффузионно-взвешенной МРТ всего тела у пациентов с нейроэндокринными опухолями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со средне- и высокодифференцированными нейроэндокринными опухолями ≥ 3 стадии по классификации ENETS, независимо от локализации опухоли и ОМС
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
- Пациенты наблюдались в одном из участвующих центров
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: рука МРТ всего тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соответствие между диффузионно-взвешенной МРТ всего тела и КТ грудо-абдомино-таза в сочетании со сцинтиграфическим методом в выявлении и стадировании нейроэндокринных опухолей и метастазов
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI13103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диффузионно-взвешенная МРТ всего тела
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты