Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for helkrops-MR korreleret til spredningssekvenser for iscenesættelse af neuroendokrine tumorer (LAB-2013-01)

25. maj 2016 opdateret af: CHU de Reims

Interessen for MRI af hele kroppen korreleret med spredningssekvenser til iscenesættelse

Diagnosen og opfølgningen af ​​neuroendokrine tumorer kan være svær at vurdere, især ved påvisning af metastaser, da de kan vokse i forskellige organer såsom lever, lunger, knogler eller lymfeknuder. I dag stilles diagnosen med to primære billeddannelsesteknikker, nemlig thoraco-abdomino-bækken CT-scanning og en scintigrafisk metode (Octreoscan og nogle gange en TEP-scanning). Brugen af ​​en helkrops-MR bruges oftere og oftere til påvisning og evaluering af tumorer og metastaser; derfor kunne det bruges til neuroendokrine tumorer. MR'en ville gøre det muligt at erstatte de to billeddannelsesteknikker og at undgå brugen af ​​bestråling, men også at have en bedre påvisning af metastaser. Formålet med undersøgelsen var at evaluere dette udsagn ved at vurdere sammenhængen mellem rutineteknikkerne og MR og til sidst at opdatere anbefalingen, hvis undersøgelsen er positiv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste metastatiske steder for neuroendokrine tumorer kan være leveren, knoglerne, lungerne og lymfeknuderne. Ifølge de franske anbefalinger ("Thesaurus national de cancérologie digestive") omfatter den indledende vurdering en thoraco-abdomino-bækken CT-scanning og en scintigrafisk metode (Octreoscan og TEP-scanning, hvis Octreoscan negativ). Målet er at opdage metastaser og tumorprogression for at tilbyde den passende behandling, såsom kirurgi. På grund af dens høje kontrastopløsning, dens fravær af bestråling og diffusionssekvenser, bruges MR mere og mere til at påvise tumorprogression. Den nyere litteratur viser bedre resultater med diffusionssekvenserne end de T2-vægtede sekvenser og potentielt end de kontrastforstærkede sekvenser til påvisning af levermetastaser. Helkropsdiffusionsvægtet MRI virker lovende for iscenesættelsen og den efterfølgende af nogle kræftformer. Kun to publikationer har evalueret den diagnostiske værdi af diffusionssekvenser til påvisning af pancreas neuroendokrine tumorer og levermetastaser. Endnu har ingen publikation vurderet den diagnostiske værdi af diffusionsvægtet MRI i hele kroppen hos patienter med neuroendokrine tumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med moderat til veldifferentierede neuroendokrine tumorer med stadium ≥ 3 i henhold til klassifikationen ENETS, uanset tumorstedet og OMS
  • Patienter, der underskrev det informerede samtykke
  • Patienterne fulgtes i et af de deltagende centre

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: arm helkrops-MR
Enhed: Helkropsdiffusionsvægtet MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrespondance mellem diffusionsvægtet MRI af hele kroppen og thoraco-abdomino-bækken CT-scanning forbundet med en scintigrafisk metode til påvisning og iscenesættelse af neuroendokrine tumorer og metastaser
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI13103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helkropsdiffusionsvægtet MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner