- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02786303
Koko kehon MRI:n kiinnostus, joka liittyy leviämissekvensseihin neuroendokriinisten kasvainten vaiheittamisessa (LAB-2013-01)
keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: CHU de Reims
Koko kehon MRI:n kiinnostus, joka liittyy levityssekvenssien levittämiseen
Neuroendokriinisten kasvainten diagnoosia ja seurantaa voi olla vaikea arvioida, etenkin etäpesäkkeiden havaitsemisessa, koska ne voivat kasvaa eri elimiin, kuten maksassa, keuhkoissa, luissa tai imusolmukkeissa.
Nykyään diagnoosi tehdään kahdella pääkuvaustekniikalla, jotka ovat thoraco-vatsa-lantion CT-skannaus ja scintigrafinen menetelmä (Octreoscan ja joskus TEP-skannaus).
Koko kehon MRI:n käyttöä käytetään yhä useammin kasvainten ja etäpesäkkeiden havaitsemiseen ja arviointiin; siksi sitä voitaisiin käyttää neuroendokriinisiin kasvaimiin.
MRI mahdollistaisi näiden kahden kuvantamistekniikan korvaamisen ja säteilytyksen käytön välttämisen, mutta myös metastaasien paremman havaitsemisen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tätä väitettä arvioimalla rutiinitekniikoiden ja MRI:n välistä johdonmukaisuutta ja lopuksi päivittää suositus, jos tutkimus on positiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuroendokriinisten kasvainten tärkeimmät metastaattiset kohdat voivat olla maksa, luut, keuhkot ja imusolmukkeet.
Ranskalaisten suositusten ("Thesaurus national de cancérologie digestive") mukaan alkuarviointi sisältää thoraco-vatsa-lantion CT-skannauksen ja tuikemenetelmän (Octreoscan ja TEP-skannaus, jos Octreoscan-negatiivinen).
Tavoitteena on havaita etäpesäkkeet ja kasvaimen eteneminen sopivan hoidon, kuten leikkauksen, tarjoamiseksi.
Korkean kontrastiresoluutionsa, säteilytyksen puuttumisen ja diffuusiosekvenssien vuoksi MRI:tä käytetään yhä enemmän kasvaimen etenemisen havaitsemiseen.
Viimeaikainen kirjallisuus osoittaa parempia tuloksia diffuusiosekvensseillä kuin T2-painotetut sekvenssit ja mahdollisesti kuin kontrastitehosteiset sekvenssit maksametastaasien havaitsemiseksi.
Koko kehon diffuusiopainotettu MRI näyttää lupaavalta joidenkin syöpien vaiheittamisessa ja seurannassa.
Vain kahdessa julkaisussa on arvioitu diffuusiosekvenssien diagnostista arvoa haiman neuroendokriinisten kasvainten ja maksametastaasien havaitsemiseksi.
Mikään julkaisu ei kuitenkaan ole arvioinut koko kehon diffuusiopainotetun MRI:n diagnostista arvoa potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtalaisen tai hyvin erilaistuneet neuroendokriiniset kasvaimet, joiden vaihe on ≥ 3 ENETS-luokituksen mukaan, kasvainpaikasta ja OMS:stä riippumatta
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
- Potilaat seurasivat yhdessä osallistuvista keskuksista
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: käsivarren koko kehon MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koko kehon diffuusiopainotteisen MRI:n ja rintakehän, vatsan ja lantion CT-skannauksen välinen vastaavuus, joka liittyy tuikemenetelmään neuroendokriinisten kasvainten ja metastaasien havaitsemisessa ja vaiheittamisessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI13103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koko kehon diffuusiopainotettu MRI
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva eturauhassyöpä | Kastraatioresistentti eturauhassyöpä | Biokemiallisesti toistuva eturauhassyöpä | Toistuva kastraatioherkkä eturauhassyöpäYhdysvallat