Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for MR av hele kroppen korrelert til spredningssekvenser for iscenesettelse av nevroendokrine svulster (LAB-2013-01)

25. mai 2016 oppdatert av: CHU de Reims

Interessen for MR for hele kroppen korrelert med spredningssekvenser for iscenesettelse

Diagnosen og oppfølgingen av nevroendokrine svulster kan være vanskelig å vurdere, spesielt ved påvisning av metastaser da de kan vokse i ulike organer som lever, lunger, bein eller lymfeknuter. I dag stilles diagnosen med to hovedavbildningsteknikker som er thoraco-abdomino-bekken CT-skanning og en scintigrafisk metode (oktreoscan og noen ganger en TEP-skanning). Bruk av helkropps-MR brukes stadig oftere til påvisning og evaluering av svulster og metastaser; derfor kan den brukes til nevroendokrine svulster. MR vil gjøre det mulig å erstatte de to avbildningsteknikkene og unngå bruk av bestråling, men også å ha en bedre påvisning av metastaser. Dette formålet med studien var å evaluere denne uttalelsen ved å vurdere konsistensen mellom rutineteknikkene og MR og til slutt å oppdatere anbefalingen hvis studien er positiv.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De viktigste metastatiske stedene for nevroendokrine svulster kan være leveren, bein, lunger og lymfeknuter. I følge de franske anbefalingene ("Thesaurus national de cancérologie digestive") inkluderer den første vurderingen en CT-skanning av thoraco-abdomino-bekken og en scintigrafisk metode (Octreoscan og TEP-scan hvis Octreoscan negativ). Målet er å oppdage metastaser og tumorprogresjon for å tilby riktig behandling, for eksempel kirurgi. På grunn av sin høye kontrastoppløsning, fravær av bestråling og diffusjonssekvenser, blir MR mer og mer brukt til å oppdage tumorprogresjon. Den nyere litteraturen viser bedre resultater med diffusjonssekvensene enn de T2-vektede sekvensene og potensielt enn de kontrastforsterkede sekvensene for å oppdage levermetastaser. Helkroppsdiffusjonsvektet MR virker lovende for iscenesettelsen og etterfølgende av enkelte kreftformer. Bare to publikasjoner har evaluert den diagnostiske verdien av diffusjonssekvenser for å oppdage pankreas nevroendokrine svulster og levermetastaser. Likevel har ingen publikasjoner vurdert den diagnostiske verdien av diffusjonsvektet MR i hele kroppen hos pasienter med nevroendokrine svulster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med moderat til godt differensierte nevroendokrine svulster med stadium ≥ 3 i henhold til klassifiseringen ENETS, uavhengig av tumorsted og OMS
  • Pasienter som signerte det informerte samtykket
  • Pasienter fulgte i en av de deltakende sentrene

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MR av hele kroppen
Enhet: Helkroppsdiffusjonsvektet MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellom diffusjonsvektet MR av hele kroppen og thoraco-abdomino-bekken CT-skanning assosiert med en scintigrafisk metode for påvisning og iscenesettelse av nevroendokrine svulster og metastaser
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI13103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrine svulster med metastase

Kliniske studier på Helkroppsdiffusjonsvektet MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere