Intresset för helkropps-MR korrelerad till spridningssekvenser för stadieindelning av neuroendokrina tumörer (LAB-2013-01)
25 maj 2016 uppdaterad av: CHU de Reims
Intresset för MRI för hela kroppen korrelerat till spridningssekvenser för iscensättning
Diagnosen och uppföljningen av neuroendokrina tumörer kan vara svåra att bedöma, särskilt vid upptäckt av metastaser då de kan växa i olika organ som lever, lungor, skelett eller lymfkörtlar.
Numera ställs diagnosen med två huvudsakliga avbildningstekniker som är thoraco-abdomino-bäcken-CT-skanning och en scintigrafisk metod (Octreoscan och ibland en TEP-scan).
Användningen av en helkropps-MRT används allt oftare för att upptäcka och utvärdera tumörer och metastaser; därför skulle den kunna användas för neuroendokrina tumörer.
MRT skulle göra det möjligt att ersätta de två avbildningsteknikerna och undvika användningen av bestrålning men också att få en bättre upptäckt av metastaser.
Syftet med studien var att utvärdera detta uttalande genom att bedöma överensstämmelsen mellan rutinteknikerna och MRT och slutligen att uppdatera rekommendationen om studien är positiv.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De viktigaste metastaserna för neuroendokrina tumörer kan vara levern, benen, lungorna och lymfkörtlarna.
Enligt de franska rekommendationerna ("Thesaurus national de cancérologie digestive"), inkluderar den initiala bedömningen en CT-skanning av toraco-abdomino-bäcken och en scintigrafisk metod (Octreoscan och TEP-scan om Octreoscan negativ).
Syftet är att upptäcka metastaser och tumörprogression för att erbjuda lämplig behandling, såsom kirurgi.
På grund av dess höga kontrastupplösning, dess frånvaro av bestrålning och diffusionssekvenser, används MRT mer och mer för att upptäcka tumörprogression.
Den senaste litteraturen visar bättre resultat med diffusionssekvenserna än de T2-viktade sekvenserna och, potentiellt, än de kontrastförstärkta sekvenserna för att detektera levermetastaser.
Helkroppsdiffusionsviktade MRI verkar lovande för stadieindelningen och följande av vissa cancerformer.
Endast två publikationer har utvärderat det diagnostiska värdet av diffusionssekvenser för att detektera pankreas neuroendokrina tumörer och levermetastaser.
Ändå har ingen publikation bedömt det diagnostiska värdet av diffusionsvägd MRT i hela kroppen hos patienter med neuroendokrina tumörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med måttligt till väldifferentierade neuroendokrina tumörer med stadium ≥ 3 enligt klassificeringen ENETS, oavsett tumörställe och OMS
- Patienter som undertecknat det informerade samtycket
- Patienter följde i ett av de deltagande centra
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: MRI av hela kroppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelse mellan diffusionsvägd MRT och toraco-abdomino-bäcken CT-skanning associerad med en scintigrafisk metod för detektion och stadieindelning av neuroendokrina tumörer och metastaser
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI13103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .