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腹腔鏡下胆嚢摘出材の取り出し口

2019年2月16日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

腹腔鏡下胆嚢摘出材の抜去ポートとポート部位感染症の関係

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆石のゴールド スタンダードです。 この研究では、研究者は胆嚢摘出材料を異なるポートから除去することによる、ポート部位の感染への影響を調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆石のゴールド スタンダードです。 しかし、腹部からの胆嚢摘出材料の除去に最適なポートの場所についてのコンセンサスはありません。 文献にはさまざまな港湾感染率があります。 腹腔鏡下胆嚢摘出術の組織損傷が最小限であることは、創傷感染のリスクが低いことを示唆していますが、感染範囲が 8% のシリーズがあります。 研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術で腹部から異なるポートから胆嚢摘出材料が除去された場合、ポート部位の感染率に何らかの違いがあるかどうかを調査しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象は胆石症です

除外基準:

  • 被験者は胆嚢に穿孔があります
  • 対象が悪性
  • 被験者は胆嚢の壁の厚さが増している
  • 被験者は胆嚢の術前超音波検査で悪性腫瘍を有する
  • 被験者は妊娠しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：へその緒
胆嚢摘出材料は、通常どおり臍ポートから除去されます。 これが対照群になります。 ポート サイトの感染率が測定されます。
実験的：みぞおち
胆嚢摘出材料は心窩部ポートから除去されます。 実験グループになります。 ポート サイトの感染率が測定されます。
手順：上腹部ポートからの取り外し
胆嚢摘出材料は心窩部ポートから除去されます。 実験グループになります。 ポートサイトの感染率が測定されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
港湾感染症
時間枠：2日
胆嚢摘出材料は、対照群では臍ポートから、実験群では心窩部ポートから除去される。 ポート サイトの感染率が記録されます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Cemal Kaya、Sisli Etfal Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月16日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Trochar

個々の参加者データ (IPD) の計画

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3ヶ月に1回

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