Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Порт удаления материала лапароскопической холецистэктомии

16 февраля 2019 г. обновлено: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Взаимосвязь между портом удаления материала для лапароскопической холецистэктомии и инфекциями в месте порта

Лапароскопическая холецистэктомия является золотым стандартом удаления камней в желчном пузыре. В этом исследовании исследователи изучают влияние удаления материала холецистэктомии из разных портов на инфекции в месте порта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая холецистэктомия является золотым стандартом удаления камней в желчном пузыре. Но нет единого мнения о том, какое место порта является оптимальным для удаления холецистэктомического материала из брюшной полости. В литературе приводятся разные показатели инфицирования портов. Минимальное повреждение тканей при лапароскопической холецистэктомии свидетельствует о более низком риске раневой инфекции, но есть серии с диапазоном инфицирования 8 %. Исследователи изучают, есть ли какая-либо разница в частоте инфицирования места порта, когда материал холецистэктомии удаляется из разных портов из брюшной полости при лапароскопической холецистэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У субъекта желчнокаменная болезнь

Критерий исключения:

  • У субъекта перфорация желчного пузыря
  • Субъект имеет злокачественное образование
  • У субъекта увеличивается толщина стенки желчного пузыря.
  • На предоперационном УЗИ у субъекта выявлено злокачественное новообразование желчного пузыря.
  • Субъект беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Пупочный
Холецистэктомический материал удаляют из пупочного порта как обычно. Это будет контрольная группа. Будут измеряться показатели инфицирования в порту.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эпигастральный
Материал холецистэктомии будет удален из эпигастрального порта. Это будет экспериментальная группа. Будут измеряться показатели инфицирования в порту.
Процедура: Удаление из эпигастрального порта
Материал холецистэктомии будет удален из эпигастрального порта. Это будет экспериментальная группа. Показатели заражения в порту будут измеряться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заражение сайта порта
Временное ограничение: 2 дня
Материал холецистэктомии будет удален из пупочного порта в контрольной группе, из эпигастрального порта в экспериментальной группе. Будут отмечены показатели заражения в порту.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Cemal Kaya, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Trochar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Раз в три месяца

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться